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http://hdl.handle.net/1843/56629| Type: | Artigo de Periódico |
| Title: | Study protocol to assess the effectiveness and safety of a flexible family visitation model for delirium prevention in adult intensive care units: a cluster-randomised, crossover trial (The ICU Visits Study) |
| Other Titles: | Protocolo de estudo para avaliar a eficácia e segurança de um modelo flexível de visita familiar para prevenção de delirium em unidades de terapia intensiva para adultos: um estudo cruzado, randomizado por cluster (The ICU Visits Study) |
| Authors: | Regis Goulart Rosa Maicon Falavigna Caroline Cabral Robinson Daiana Barbosa da Silva Renata Kochhann Rafaela Moraes de Moura Flávia Ribeiro Machado Mariana Martins Siqueira Santos Daniel Sganzerla Natalia Elis Giordani Cláudia Eugênio Tarissa Ribeiro Alexandre Biasi Cavalcanti Fernando Bozza Luciano Cesar Pontes Azevedo Flávia Ribeiro Machado Jorge Ibrain Figueira Salluh José Augusto Santos Pellegrini Rafael Barberena Moraes Taís Hochegger Alexandre Amaral José Mario Meira Teles Lucas Gobetti da Luz Rogério Tregnago Mirceli Goulart Barbosa Daniella Cunha Birriel Iris de Lima Ferraz Vandack Alencar Nobre Junior Helen Martins Valentim Livia Corrêa e Castro Péricles Almeida Delfino Duarte Sofia Louise Santin Barilli Nilton Brandão Alberto Giannini Cassiano Teixeira |
| Abstract: | Introduction Flexible intensive care unit (ICU) visiting hours have been proposed as a means to improve patient-centred and family-centred care. However, randomised trials evaluating the effects of flexible family visitation models (FFVMs) are scarce. This study aims to compare the effectiveness and safety of an FFVM versus a restrictive family visitation model (RFVM) on delirium prevention among ICU patients, as well as to analyse its potential effects on family members and ICU professionals. Methods and analysis A cluster-randomised crossover trial involving adult ICU patients, family members and ICU professionals will be conducted. Forty medical-surgical Brazilian ICUs with RFVMs (<4.5 hours/day) will be randomly assigned to either an RFVM (visits according to local policies) or an FFVM (visitation during 12 consecutive hours per day) group at a 1:1 ratio. After enrolment and follow-up of 25 patients, each ICU will be switched over to the other visitation model, until 25 more patients per site are enrolled and followed. The primary outcome will be the cumulative incidence of delirium among ICU patients, measured twice a day using the Confusion Assessment Method for the ICU. Secondary outcome measures will include daily hazard of delirium, ventilator-free days, any ICU-acquired infections, ICU length of stay and hospital mortality among the patients; symptoms of anxiety and depression and satisfaction among the family members; and prevalence of burnout symptoms among the ICU professionals. Tertiary outcomes will include need for antipsychotic agents and/or mechanical restraints, coma-free days, unplanned loss of invasive devices and ICU-acquired pneumonia, urinary tract infection or bloodstream infection among the patients; self-perception of involvement in patient care among the family members; and satisfaction among the ICU professionals. |
| Abstract: | Introdução Horários flexíveis de visita à unidade de terapia intensiva (UTI) têm sido propostos como forma de melhorar o cuidado centrado no paciente e na família. No entanto, estudos randomizados avaliando os efeitos de modelos flexíveis de visita familiar (FFVMs) são escassos. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e segurança de um FFVM versus um modelo restritivo de visita familiar (RFVM) na prevenção de delirium em pacientes internados em UTI, bem como analisar seus potenciais efeitos em familiares e profissionais da UTI. Métodos e análise Será realizado um estudo cruzado randomizado por conglomerados envolvendo pacientes adultos de UTI, familiares e profissionais de UTI. Quarenta UTIs médico-cirúrgicas brasileiras com RFVMs (<4,5 horas/dia) serão aleatoriamente designadas para um grupo RFVM (visitas de acordo com as políticas locais) ou FFVM (visita durante 12 horas consecutivas por dia) na proporção de 1:1. Após cadastramento e acompanhamento de 25 pacientes, cada UTI passará para o outro modelo de atendimento, até que mais 25 pacientes por local sejam cadastrados e acompanhados. O desfecho primário será a incidência cumulativa de delirium entre pacientes de UTI, medida duas vezes ao dia usando o Confusion Assessment Method for the ICU. As medidas de resultados secundários incluirão risco diário de delirium, dias sem ventilador, quaisquer infecções adquiridas na UTI, tempo de internação na UTI e mortalidade hospitalar entre os pacientes; sintomas de ansiedade e depressão e satisfação entre os familiares; e prevalência de sintomas de burnout entre os profissionais da UTI. Os resultados terciários incluirão a necessidade de agentes antipsicóticos e/ou restrições mecânicas, dias sem coma, perda não planejada de dispositivos invasivos e pneumonia adquirida na UTI, infecção do trato urinário ou infecção da corrente sanguínea entre os pacientes; autopercepção de envolvimento no cuidado do paciente entre os familiares; e satisfação dos profissionais da UTI. |
| Subject: | Unidades de Terapia Intensiva Delírio |
| language: | eng |
| metadata.dc.publisher.country: | Brasil |
| Publisher: | Universidade Federal de Minas Gerais |
| Publisher Initials: | UFMG |
| metadata.dc.publisher.department: | MED - DEPARTAMENTO DE CLÍNICA MÉDICA |
| Rights: | Acesso Aberto |
| metadata.dc.identifier.doi: | http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen-2017-021193 |
| URI: | http://hdl.handle.net/1843/56629 |
| Issue Date: | 2018 |
| metadata.dc.url.externa: | https://bmjopen.bmj.com/content/8/4/e021193 |
| metadata.dc.relation.ispartof: | BMJ Open |
| Appears in Collections: | Artigo de Periódico |
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