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Tipo: Artigo de Periódico
Título: Bulas de antimicrobianos para uso veterinário e saúde pública: uma análise crítica e impactos sob a ótica dos resíduos
Título(s) alternativo(s): Antimicrobial package inserts for veterinary use and public health: a critical analysis and impacts from the residues perspectives
Prospectos de antimicrobianos para uso veterinario y salud pública: un análisis crítico e impactos desde la perspectiva de los residuos
Autor(es): Ramon Alves de Oliveira Paula
Scheilla Vitorino Carvalho de Souza
Resumen: A presença de resíduos em alimentos provenientes do uso irracional de medicamentos veterinários em animais de produção é reconhecida como uma ameaça global à saúdedo consumidor, com destaque para a resistência bacteriana. Apresentamos aqui, uma abordagem abrangente e ainda não relatada, com o objetivo de estabelecer uma análise crítica minuciosa das bulas de 433 antimicrobianos destinados a aves, bovinos e suínos comercializados no Brasil, em relação à legislação vigente. As frequências de conformidades foram comparadas pelo teste de qui-quadrado (X2) global, resultando em 78 contrastes, para cada grupo de dados, que foram avaliados por aproximação à normal (α=0,05). A discriminação entre as frequências foi realizada pelo estudo dos contrastes e pela aproximação à normal post hoc, utilizando a correlação de Bonferroni para estimativa do zcrítico. Houve diferença significativa entre os diferentes requisitos (p<0,05), sendo considerados críticos: informações sobre a farmacodinâmica e a farmacocinética, pois apenas 1,2 % das bulas abordavam o tema, bem como as advertências, precauções, efeitos colaterais, contraindicações, interações medicamentosas e antídotos; legenda uso veterinário; condições de armazenamento; e declaração de venda sob receita veterinária, com 100 %, 97,9 %, 72,5 % e 80,6 % de não conformidades, respectivamente. Essas constatações reforçam a necessidade urgente de ações para o atendimento aos requisitos legais de bulas, pois tal instrumento é, sem dúvida, ponto-chave para a garantia da segurança e qualidade de alimentos.
Abstract: The presence of residues in food due to the irrational use of veterinary drugs in farm animals is recognized as a global threat to consumer health, with emphasis on bacterial resistance. Here, we present a comprehensive and not yet reported approach, with the objective of establishing a detailed critical analysis of the instructions for 433 antimicrobials for poultry, cattle and pigs marketed in Brazil, in relation to the current legislation. The frequencies of conformities were compared by the global chi-square test (X2), resulting in 78 contrasts, for each group of data, which were evaluated by approximation to normal (α=0.05). The discrimination between the frequencies was performed by studying the contrasts and by approaching the normal post hoc, using the Bonferroni correlation to estimate the critical z. There was a significant discrepancy between the different requirements (p<0.05), with information on pharmacodynamics and pharmacokinetics being considered critical, as only 1.2 % of the package inserts addressed this topic, as well as warnings, precautions, side effects, contraindications, drug interactions and antidotes; legend for veterinary use; storage conditions; and sales declaration under veterinary prescription, with 100 %, 97.9 %, 72.5 % and 80.6 %, respectively, of non-conformities. These findings reinforce the urgent need for action to meet legal requirements of the package inserts, which are undoubtedly a key point for ensuring food safety and quality.
Asunto: Bulas de antimicrobianos
Idioma: por
País: Brasil
Editor: Universidade Federal de Minas Gerais
Sigla da Institución: UFMG
Departamento: FAR - DEPARTAMENTO DE ALIMENTOS
Tipo de acceso: Acesso Aberto
Identificador DOI: 10.33448/rsd-v9i11.10216
URI: http://hdl.handle.net/1843/40715
Fecha del documento: 2020
metadata.dc.url.externa: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/10216
metadata.dc.relation.ispartof: Research, Society and Development
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