The Assessment for Disinvestment of Intramuscular Interferon Beta for Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis in Brazil

Abstract

No Brasil, a inclusão e exclusão de tecnologias em saúde no Sistema Único de Saúde (SUS) é de responsabilidade da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde (CONITEC). Uma revisão sistemática recente da Cochrane demonstrou que o interferon beta 1a intramuscular (IFN-β-1a-IM) foi inferior aos outros interferons beta (IFN-βs) para esclerose múltipla (EM). Como resultado, a CONITEC encomendou uma análise para analisar possíveis desinvestimentos no SUS. O objetivo deste artigo é descrever o processo de desinvestimento do IFN-β-1a-IM no Brasil. A primeira avaliação compreendeu uma revisão da literatura e meta-análise de comparação de tratamento misto. O desfecho de interesse foi a proporção de pacientes sem recidiva em 2 anos. Esta análise confirmou a inferioridade do IFN-β-1a-IM. Em seguida, a CONITEC recomendou o desinvestimento, com a decisão encaminhada para consulta pública. Mais de 3.000 contribuições foram feitas na página da CONITEC, a maioria contra a decisão liminar. Como resultado, a CONITEC encomendou um estudo para avaliar a eficácia do IFN-β-1a-IM entre pacientes brasileiros em atendimento clínico de rotina. A segunda avaliação envolveu um acompanhamento de 11 anos de uma coorte não concorrente de 12.154 pacientes com EM desenvolvida por meio de relacionamento determinístico-probabilístico de bancos de dados administrativos do SUS. A avaliação do mundo real demonstrou ainda que os usuários de IFN-β-1a-IM tiveram um risco estatisticamente maior de falha no tratamento, definido como troca de tratamento ou tratamento de recaída ou morte, com a avaliação mostrando que IFN-β-1a-IM foi inferior a os outros IFN-βs e ao acetato de glatirâmero em análise direta e indireta. No ranking de medicamentos com 40.000 simulações, o IFN-β-1a-IM foi a pior opção, com taxa de sucesso de apenas 152/40.000. A seguir, a CONITEC decidiu excluir a apresentação intramuscular de IFN-β das diretrizes atuais de tratamento da EM, dando aos pacientes que estão atualmente em tratamento com este tratamento a opção de continuar até a falha do tratamento. Concluindo, acreditamos que este é o primeiro exemplo desse novo processo de desinvestimento em ação, dando um exemplo para outros tratamentos no Brasil e em outros países.