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http://hdl.handle.net/1843/56156| Tipo: | Artigo de Periódico |
| Título: | A phase IV, prospective, observational study of the clinical safety of snake antivenoms |
| Título(s) alternativo(s): | Um estudo observacional prospectivo de fase IV do quadro clínico segurança de antivenenos de cobra |
| Autor(es): | Denise Christie Souto Nogueira Iara Pinheiro Calil Roberta Márcia Marques dos Santos Adebal de Andrade Filho Glaucia Fernandes Cota |
| Resumo: | Snake envenoming is a neglected tropical disease that affects more than 2.7 million people worldwide. The treatment is based on the administration of antivenom composed of heterologous immunoglobulins, species-specific therapy involving the possibility of adverse reactions due to activation of the immune system. Considering the scarcity of prospective studies evaluating the safety of snake antivenoms, this study aimed to describe and characterize adverse events after antivenom infusion in an observational, prospective, single-centre investigation conducted in a referral centre in Brazil. A total of 47 victims of snake envenoming were included in the study, who were mostly men (75%), with ages ranging from 2 to 83 years. Twenty-two participants (47%) presented manifestations compatible with infusion-related reactions (IRRs) during or up to two hours after F(ab’)2 heterologous immunoglobulin infusion. The most common clinical manifestation related to the infusion was a diffuse cutaneous rash (82%), followed by respiratory manifestations (46%) and facial swelling (23%). In four cases (9%), IRR were considered serious adverse events (SAE), characterized by haemodynamic instability, airway obstruction or hypoxia. Only one patient developed symptoms compatible with serum sickness. Although almost half of the patients treated with antivenom sera experienced IRRs, the SAE rate was 9%; in all cases, the adverse reaction was reversible by using supportive treatment, and there were no deaths. The results have shown that there is much to improve in the antivenom production process to obtain a more purified and specific product. Even so, a timely antivenom serum administration managed by well-trained health teams is safe and prevents complications after snake-related accidents. |
| Abstract: | O envenenamento ofídico é uma doença tropical negligenciada que afeta mais de 2,7 milhões de pessoas em todo o mundo. O tratamento baseia-se na administração de antiveneno composto por imunoglobulinas heterólogas, terapia espécie-específica que envolve a possibilidade de reações adversas devido à ativação do sistema imune. Considerando a escassez de estudos prospectivos avaliando a segurança de antivenenos ofídicos, este estudo teve como objetivo descrever e caracterizar os eventos adversos após a infusão do antiveneno em uma investigação observacional, prospectiva e unicêntrica realizada em um centro de referência no Brasil. Foram incluídos no estudo 47 vítimas de envenenamento ofídico, sendo a maioria homens (75%), com idade variando de 2 a 83 anos. Vinte e dois participantes (47%) apresentaram manifestações compatíveis com reações relacionadas à infusão (IRRs) durante ou até duas horas após a infusão de imunoglobulina heteróloga F(ab’)2. A manifestação clínica mais comum relacionada à infusão foi erupção cutânea difusa (82%), seguida de manifestações respiratórias (46%) e edema facial (23%). Em quatro casos (9%), os IRR foram considerados eventos adversos graves (EAG), caracterizados por instabilidade hemodinâmica, obstrução das vias aéreas ou hipóxia. Apenas um paciente desenvolveu sintomas compatíveis com doença do soro. Embora quase metade dos pacientes tratados com soros antivenenos tenham apresentado RRPs, a taxa de SAE foi de 9%; em todos os casos, a reação adversa foi reversível com o uso de tratamento de suporte e não houve óbitos. Os resultados mostraram que há muito a melhorar no processo de produção de antivenenos para se obter um produto mais purificado e específico. Mesmo assim, a administração oportuna de soro antiofídico por equipes de saúde bem treinadas é segura e evita complicações após acidentes ofídicos. |
| Assunto: | Antivenenos - Efeitos colaterais Mordeduras de serpentes Segurança Imunoglobulinas |
| Idioma: | eng |
| País: | Brasil |
| Editor: | Universidade Federal de Minas Gerais |
| Sigla da Instituição: | UFMG |
| Departamento: | HCL - HOSPITAL DAS CLINICAS |
| Tipo de Acesso: | Acesso Aberto |
| Identificador DOI: | https://doi.org/10.1590/S1678-9946202163079 |
| URI: | http://hdl.handle.net/1843/56156 |
| Data do documento: | 2021 |
| metadata.dc.url.externa: | https://www.scielo.br/j/rimtsp/a/gbLKhWF8LPtSC5WFsvtWG3J/?lang=en |
| metadata.dc.relation.ispartof: | Revista do Instituto de Medicina Tropical de São Paulo |
| Aparece nas coleções: | Artigo de Periódico |
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