Real life experience of first course of anti-TNF treatment in ankylosing spondylitis patients in Brazil

Abstract

Introdução: No Brasil, pacientes com espondilite anquilosante (EA) têm acesso a assistência terapêutica integral e gratuita por meio do Sistema Único de Saúde. Coletamos dados prospectivos de pacientes com EA recebendo terapia com fator de necrose tumoral (anti-TNF) por meio do Sistema Único de Saúde na cidade de Belo Horizonte, a fim de avaliar a eficácia, os resultados de qualidade de vida e a segurança dessa terapia. Métodos: Este foi um estudo prospectivo que incluiu 87 pacientes que receberam seu primeiro ciclo de agentes anti-TNF (adalimumabe, etanercepte ou infliximabe). A eficácia do tratamento foi avaliada aos 6 e 12 meses de acompanhamento usando medidas de atividade da doença [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)], função [Health Assessment Questionnaire (HAQ)] e qualidade de vida (EuroQol-5D). Boa resposta clínica foi definida como uma melhora de pelo menos 50% ou 2 unidades no BASDAI. Episódios de eventos adversos foram registrados. Foi realizada regressão logística e foram calculadas odds ratios (OR) com intervalo de confiança de 95% (IC 95%) para estimar preditores de boa resposta clínica em 6 meses. Resultados: Aos 6 meses de seguimento, 64,9% dos pacientes tiveram boa resposta clínica, evidenciada pela queda da mediana do escore BASDAI de 5,21 para 2,50 (p\0,0001) e redução do escore HAQ de 1,13 para 0,38 (p\0,0001). Os pacientes também mostraram uma melhora na qualidade de vida relacionada à saúde, que foi mantida após 12 meses de acompanhamento. Os pacientes do sexo feminino obtiveram uma resposta clínica significativamente menor do que os pacientes do sexo masculino (OR 0,29, IC 95% 0,11–0,78), mas não observamos associações significativas entre as outras variáveis. No final do estudo, foram notificados 93 eventos adversos não graves. Conclusão: O tratamento com os medicamentos anti-TNF adalimumabe, etanercepte e infliximabe é eficaz e bem tolerado em pacientes com EA. A melhora na atividade da doença, nos parâmetros funcionais e na qualidade de vida foi sustentada por 12 meses.