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http://hdl.handle.net/1843/BUOS-8PSPF4
Tipo: | Dissertação de Mestrado |
Título: | Estabilidade da vacina anti-rábica liofilizada e reconstituída: amostra SAD |
Autor(es): | Francesca Carvalho Romagnoli |
Primeiro Orientador: | Elvio Carlos Moreira |
Primeiro membro da banca : | Romulo Cerqueira Leite |
Segundo membro da banca: | Nelson Rodrigo da Silva Martins |
Terceiro membro da banca: | Zelia Ines Portela Lobato |
Quarto membro da banca: | Marilia de Oliveira Cavalieri |
Resumo: | A estabilidade da vacina anti-rábica amostra SAD foi testada frente a diferentes condições de conservação. Um "pool" de 10 frascos de vacina anti-rábica amostra SAD dc um laboratório comercial do Brasil, elaborada em cultivo celular (BHK²¹) foi reconstituído e testado quanto à potência e eficiência em diferentes temperaturas: banho de gelo, 25°C c 37°C dc hora em hora até quatro horas após a reconstituição. No banho de gelo e a 25°C a vacina mantém os requisitos mínimos por quatro horas após a reconstituição. A vacina mantida a 37°C não alcançou requisitos estes requisitos em nenhum dos tempos testados. Esta mesma vacina liofilizada foi dividida cm seis lotes de cinco frascos submetidos às temperaturas de 25° e 37° e testados quanto à potência e eficiência após 10, 20 e 30 dias na estufa. Após l0 dias a 25°C a vacina apresentou título mínimo mas não apresentou eficiência e aos 20 e 30 dias nas temperaturas de 25°C c 37°C não manteve os requisitos mínimos de potência e eficiência. Um lote de l0 frascos foi armazenado em geladeira e testado após 365 dias apresentando eficiência e título superior ao mínimo exigido. |
Abstract: | The stability of SAD rabies vaccine has been studied at various storage time and length. A 10-vial pooled batch of SAD rabies vaccine produced by a brazilian comercial laboratory, grown in BHK²¹ cells, was reconstituted and tested for potency and efliciency after storage at the following temperatures and times: ice bath, 25°C, 37°C, samples taken at each hour past up to four hours from reconstitution. Ice bath and 25°C conservation maintained the mininum requirements for up to four hours post-reconstitution. At 37°C the vaccine did not maintain the minimum requirements within one hour of storage. The same rabies vaccine lyophilized was divided into six aliquots of Eve vials which were submitted to 25°C and 37°C temperatures and tested for potency and eHiciency after IO, 20 and 30 days of storage. Within I0 days at 25°C the vaccine maintained the minimum required titer but did not pass the eHiciency test, whereas within 20 and 30 days at the same temperature, the vaccine did not maintain neither efficiency nor potency. A batch of l0 vials was maintained in a refrigerator and tested after one year of storage, maintaining higher than minimum recommended titer and efficiency. |
Assunto: | Veterinária |
Idioma: | Português |
Editor: | Universidade Federal de Minas Gerais |
Sigla da Instituição: | UFMG |
Tipo de Acesso: | Acesso Aberto |
URI: | http://hdl.handle.net/1843/BUOS-8PSPF4 |
Data do documento: | 13-Dez-1996 |
Aparece nas coleções: | Dissertações de Mestrado |
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