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Type: Dissertação de Mestrado
Title: Gênero e efetividade da terapia de manutenção entre pacientes transplantados renais, no Brasil, no período de 2001 a 2006: uma coorte histórica
Authors: Erika Vieira de Almeida
First Advisor: Maria das Gracas Braga Ceccato
First Co-advisor: Micheline Rosa Silveira
Abstract: Introdução: A terapia renal (TR) de manutenção tem o objetivo de diminuir rejeições e aumentar substancialmente a sobrevida do enxerto em transplantados renais. No entanto, as diferenças pré-transplantes podem influenciar o tratamento. Objetivos: Analisar as diferenças, entre gêneros, das características basais e dos resultados de acompanhamento da efetividade clínica (sobrevida do enxerto e do paciente) transplantados renais em terapia de manutenção, inscritos no Sistema Único de Saúde (SUS) Métodos: Este estudo apresenta dois componentes. No primeiro, foi conduzida uma revisão sistemática de literatura com o objetivo de explorar o tema diferenças entre gêneros relacionados ao transplante renal (TR), enfocando os aspectos clínicos e demográficos basais (pré-transplante) e a evolução clínica (pós-transplante) em termos de efetividade do tratamento. Realizou-se uma busca de artigos publicados até dezembro de 2013, sobre estudos observacionais, do tipo coorte, nas bases de dados MEDLINE (Pubmed) e Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS) e Cochrane Controlled Trials Databases e NHS Centre for Reviews and Dissemination. Especificamente, em relação às características pré-transplantes, analisaram-se as diferenças entre gêneros nos receptores, doadores de rins ou entre ambos. Os desfechos avaliados na metanálise foram sobrevida do enxerto e sobrevida do paciente, desagregados por tempo de segmento (1° ano, 2° anos, 3° anos, 5° anos, 8° anos e 10° anos). Para avaliar a qualidade metodológica dos estudos foi utilizada a escala de Newcastle-Ottawa. A análise estatística foi realizada no módulo Metaview do software Review Manager versão 5.2.11. Os resultados foram apresentados em risco relativo (RR) e tiveram sua heterogeneidade analisada utilizando-se qui-quadrado e I2. No segundo componente, realizou-se um estudo de coorte histórica, de 2001 a 2006, de pacientes adultos submetidos a transplante renal e que fizeram uso dos medicamentos imunossupressores fornecidos pelo Programa Nacional de Medicamentos Excepcionais e de Alto Custo no SUS (azatioprina, ciclosporina, micofenolato de sódio, micofenolato mofetil, sirolimo e tacrolimo). Os participantes foram identificados por meio de pareamento probabilístico de dados administrativos, a partir dos sistemas de informação hospitalar (SIH/SUS), ambulatorial (APAC / SIA) e de mortalidade (SIM). Foram conduzidas análises estratificadas por gênero para as características selecionadas, utilizando testes do qui-quadrado, t de Student ou Mann-Whitney. Para estimar a probabilidade acumulada dos tempos de sobrevida, do paciente e do enxerto, utilizou-se método não paramétrico de Kaplan-Meier (KAPLAN&MEIER, 1958). A comparação das diferentes curvas para os subgrupos, masculino e feminino, foi baseada no teste de log-rank O nível de significância a ser considerado para todas as analises foi de 0,05. Resultados: i. Revisão sistemática de literatura: Foram incluídos 30 estudos e os resultados foram organizados de acordo com o gênero do receptor, gênero do doador e por gênero do doador e receptor de TR ao mesmo tempo em diferentes combinações. Observaram piores das sobrevidas do enxerto e do paciente para os pares - doador feminino para receptor masculino. ii. Coorte histórica: foram incluídos 19.726 pacientes, 11.131 (56,4%) do sexo masculino. Houve predomínio do uso inicial de ciclosporina e micofenolato tanto para homens quanto para as mulheres. Aos 72 meses de acompanhamento, a taxa geral de sobrevida do enxerto e do paciente, foi, respectivamente, 94,9% e 90,8%. Houve diferenças significativas para idade, região de nascimento, ano do transplante e terapia imunossupressora. A taxa de sobrevida do enxerto foi de 95,2% e 94,6%, respectivamente para homens e mulheres, sem significância estatística. A taxa de sobrevida foi de 91,7% e 90,1%, respectivamente, para homens e mulheres (p<0,000). Conclusão: Os resultados da revisão sistemática e da análise da coorte histórica, das características segundo sexo, apontaram diferenças estatisticamente significativas entre homens e mulheres. Melhoria da avaliação dos perfis de risco dos pacientes segundo gênero pode oferece a oportunidade para uma maior individualização da imunossupressão após transplante renal.
Abstract: Introduction: Renal Therapy (RT) aims to reduce rejections and substantially increase graft survival in renal transplant recipients. However, the pre-operative differences can influence treatment. Objectives: To analyze the differences between genders of the baseline characteristics and the monitoring clinical effectiveness results (graft and patient survival) in maintenance renal transplant recipients enrolled in the Unified Health System (SUS) therapy Methods: This study presents two components. At first, we conducted a systematic literature review with the aim of exploring the theme gender differences related to renal transplant (RT), focusing on clinical and demographic baseline indicators (pretransplant) and clinical outcome (post-transplant) in terms of treatment effectiveness. We conducted a search for articles on observational studies, cohort trials, published up to December 2013 in MEDLINE (PubMed) and Latin American Literature data and Caribbean Health Sciences (LILACS) and the Cochrane Controlled Trials and NHS Centre for Reviews and Dissemination databases. Specifically in relation to pre-transplant characteristics, we analyzed gender differences in receptors, kidney donors or in both. The outcomes assessed in the meta-analysis were graft and patient survival, by follow-up (1st year, 2nd year, 3rd year, 5th year, 8 years and 10 years). We used the Newcastle-Ottawa scale to assess the methodological quality of the studies. Statistical analysis was performed using Review Manager Metaview module version 5.2.11 software. The results were presented as relative risk (RR) and its heterogeneity were analyzed using the chi-square and I2 statistics. In the second component, we performed a historical cohort study, among 2001 and 2006, in adult patients undergoing kidney transplantation and who made use of immunosuppressive drugs supplied by the Specialized Component of Pharmaceutical Assistance (azathioprine, cyclosporine, mycophenolate sodium, mycophenolate mofetil, sirolimus and tacrolimus). Participants were identified through probabilistic linkage of administrative data from hospital information (SIH / SUS), outpatient (APAC / SIA) and mortality (SIM) systems. Analyzes were stratified by gender for selected characteristics, using chi-square, Student's t or Mann-Whitney tests. To estimate the cumulative probability of patient and graft survival, we used non-parametric Kaplan-Meier method. Comparison of the curves for different subgroups, male and female, was based on the log-rank test significance level and for all analyzes was considered the value of 0.05. Results: i. Systematic literature review: 30 studies were included and the results were organized according to the recipient gender, the donor gender and donor gender and TR receiver at the same time in different combinations. We observed worse graft and patient survival for the combination - female donor to male recipient. ii. Historical cohort: 19,726 patients, 11,131 (56.4%) males were included. Predominated the initial use of cyclosporine and mycophenolate for both men and women. At 72 months of follow-up, the overall rate of graft and patient survival, was, respectively, 94.9% and 90.8%. There were significant differences for age, region of birth, year of transplantation and immunosuppressive therapy. The rate of graft survival was 95.2% and 94.6% respectively for men and women, without statistical significance. The survival rate was 91.7% and 90.1%, respectively, for men and women (p <0.000). Conclusion: The results of the systematic review and analysis of the historical cohort characteristics by sex, showed statistically significant differences between men and women. Better assessment of patients' risk profiles by gender may offer the opportunity for greater individualization of immunosuppression after renal transplantation.
Subject: Rins Transplante
Medicamentos
Rins Doenças Tratamento
language: Português
Publisher: Universidade Federal de Minas Gerais
Publisher Initials: UFMG
Rights: Acesso Aberto
URI: http://hdl.handle.net/1843/BUOS-AT3N7X
Issue Date: 30-Jul-2014
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