A rapid diagnostic test for human visceral leishmaniasis using novel leishmania antigens in a laser direct-write lateral flow device

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dc.creatorMaria Victoria Humbert
dc.creatorLourena Emanuele Costa
dc.creatorIoannis Katis
dc.creatorFernanda Fonseca Ramos
dc.creatorAmanda Sanchéz Machado
dc.creatorCollin Sones
dc.creatorEduardo Antônio Ferraz Coelho
dc.creatorMyron Christodoulides
dc.date.accessioned2023-07-18T20:38:06Z
dc.date.accessioned2025-09-08T23:24:50Z
dc.date.available2023-07-18T20:38:06Z
dc.date.issued2019-08-05
dc.description.abstractA leishmaniose visceral (LV) causa alta morbidade e mortalidade em países de baixa a média renda em todo o mundo. Neste estudo, usamos a tecnologia Laser Direct-Write (LDW) para desenvolver um novo Dispositivo de Fluxo Lateral (LFD) com geometria de canal duplo em uma plataforma de papel de baixo custo como um ensaio sorodiagnóstico rápido e preciso para LV humana. Este Duplex VL-LFD foi baseado em um dispositivo microfluídico com padrão de laser usando duas proteínas recombinantes de Leishmania, β-tubulina e LiHyp1, como novos antígenos de diagnóstico. O ensaio VL-LFD foi testado com amostras de sangue/soro de pacientes diagnosticados com LV, leishmaniose tegumentar, leishmaniose de identidade desconhecida, outras doenças parasitárias com sintomas clínicos semelhantes, ou seja, hanseníase e doença de Chagas, e sangue de doadores saudáveis, e comparado em em paralelo com o kit comercial rK39 IT-LEISH®. O diagnóstico clínico e o ensaio de Reação em Cadeia da Polimerase em tempo real foram usados ​​como padrões de referência. Sensibilidade VL-LFD (S ± 95% Intervalos de Confiança (IC)) de 90,9 (78,9-100) e Especificidade (Sp ± 95% CI) de 98,7 (96,1-100) superaram o Kit IT-LEISH® [S= 77,3 ( 59,8-94,8), Sp = 94,7 (89,6-99,8)]. Este é o primeiro estudo relatando o desenvolvimento bem-sucedido de um ensaio LFD usando a tecnologia LDW e o VL-LFD garante testes comparativos em grupos maiores de pacientes e em áreas com LV endêmica para melhorar o diagnóstico e o manejo da doença.
dc.description.sponsorshipCNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
dc.description.sponsorshipCAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
dc.description.sponsorshipOutra Agência
dc.format.mimetypepdf
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.1080/22221751.2019.1635430
dc.identifier.issn2222-1751
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/1843/56651
dc.languageeng
dc.publisherUniversidade Federal de Minas Gerais
dc.relation.ispartofEmerging Microbes & Infections
dc.rightsAcesso Aberto
dc.subjectLeishmaniose visceral
dc.subjectLeishmania infantum
dc.subjectTestes sorológicos
dc.subjectLasers
dc.subjectAntígenos
dc.subject.otherLeishmania infantum
dc.subject.otherVisceral leishmaniasis
dc.subject.otherLaser direct-write
dc.subject.otherLateral flow device
dc.subject.otherImmunochromatographic test
dc.titleA rapid diagnostic test for human visceral leishmaniasis using novel leishmania antigens in a laser direct-write lateral flow device
dc.title.alternativeUm teste de diagnóstico rápido para leishmaniose visceral humana usando novos antígenos de leishmania em um dispositivo de fluxo lateral de gravação direta a laser
dc.typeArtigo de periódico
local.citation.epage1185
local.citation.issue1
local.citation.spage1178
local.citation.volume8
local.description.resumoVisceral Leishmaniasis (VL) causes high morbidity and mortality in low-to-middle-income countries worldwide. In this study, we used Laser Direct-Write (LDW) technology to develop a new Lateral Flow Device (LFD) with double-channel geometry on a low-cost paper platform as a rapid and accurate serodiagnostic assay for human VL. This Duplex VL-LFD was based on a laser-patterned microfluidic device using two recombinant Leishmania proteins, β-tubulin and LiHyp1, as novel diagnostic antigens. The VL-LFD assay was tested with blood/serum samples from patients diagnosed with VL, Tegumentary Leishmaniasis, Leishmaniasis of unknown identity, other parasitic diseases with similar clinical symptoms, i.e. Leprosy Disease and Chagas Disease, and blood from healthy donors, and compared in parallel with commercial rK39 IT-LEISH® Kit. Clinical diagnosis and real-time Polymerase Chain Reaction assay were used as reference standards. VL-LFD Sensitivity (S ± 95% Confidence Intervals (CI)) of 90.9 (78.9-100) and Specificity (Sp ± 95%CI) of 98.7 (96.1-100) outperformed the IT-LEISH® Kit [S= 77.3 (59.8-94.8), Sp = 94.7 (89.6-99.8)]. This is the first study reporting successful development of an LFD assay using the LDW technology and the VL-LFD warrants comparative testing in larger patient cohorts and in areas with endemic VL in order to improve diagnosis and disease management.
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0001-6129-1719
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-2016-557X
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-7852-0300
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-3738-7662
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-6681-9014
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-9663-4731
local.publisher.countryBrasil
local.publisher.departmentCOLTEC - COLEGIO TECNICO
local.publisher.initialsUFMG
local.url.externahttps://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/22221751.2019.1635430?scroll=top&needAccess=true&role=tab

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