SpiN-Tec: A T cell-based recombinant vaccine that is safe, immunogenic, and shows high efficacy in experimental models challenged with SARS-CoV-2 variants of concern
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Universidade Federal de Minas Gerais
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SpiN-Tec: vacina recombinante baseada em células AT, segura, imunogênica e com alta eficácia em modelos experimentais desafiados com variantes preocupantes do SARS-CoV-2
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Resumo
O surgimento de novas variantes preocupantes do SARS-CoV-2, associadas à diminuição da imunidade induzida por infecção natural ou por vacinas atualmente em uso, sugere que a pandemia de COVID-19 se tornará endêmica. Investir em novas vacinas de reforço utilizando diferentes plataformas é uma maneira promissora de aumentar a proteção e manter a doença sob controle. Neste estudo, avaliamos a imunogenicidade , a eficácia e a segurança da vacina SpiN-Tec, baseada em uma proteína recombinante quimérica (SpiN) adjuvada com CTVad1 (adjuvante baseado em MF59), com o objetivo de reforçar a imunidade contra variantes preocupantes do SARS-CoV-2. A imunização de camundongos transgênicos K18-hACE-2 e hamsters induziu altos títulos de anticorpos e resposta imune celular à proteína SpiN, bem como aos seus componentes, proteínas RBD e N. De forma importante, em um protocolo heterólogo de imunização primária/reforço com uma vacina contra COVID-19 aprovada para uso emergencial (ChAdOx1), a SpiN-Tec aumentou o nível de anticorpos neutralizantes(nAb) circulantes. Além da proteção contra o isolado de Wuhan, também foi observada proteção contra as variantes Delta e Ômicron , conforme demonstrado pela redução da carga viral e da patologia pulmonar. Os testes de toxicidade e segurança realizados em ratos demonstraram que a vacina SpiN-Tec era segura e, com base nesses resultados, o ensaio clínico de fase I/II da SpiN-Tec foi aprovado.
Abstract
The emergence of new SARS-CoV-2 variants of concern associated with waning immunity induced by natural infection or vaccines currently in use suggests that the COVID-19 pandemic will become endemic. Investing in new booster vaccines using different platforms is a promising way to enhance protection and keep the disease under control. Here, we evaluated the immunogenicity, efficacy, and safety of the SpiN-Tec vaccine, based on a chimeric recombinant protein (SpiN) adjuvanted with CTVad1 (MF59-based adjuvant), aiming at boosting immunity against variants of concern of SARS-CoV-2. Immunization of K18-hACE-2 transgenic mice and hamsters induced high antibody titers and cellular immune response to the SpiN protein as well as to its components, RBD and N proteins. Importantly in a heterologous prime/boost protocol with a COVID-19 vaccine approved for emergency use (ChAdOx1), SpiN-Tec enhanced the level of circulation neutralizing antibodies (nAb). In addition to protection against the Wuhan isolate, protection against the Delta and Omicron variants was also observed as shown by reduced viral load and lung pathology. Toxicity and safety tests performed in rats demonstrated that the SpiN-Tec vaccine was safe and, based on these results, the SpiN-Tec phase I/II clinical trial was approved.
Assunto
SARS-CoV-2, COVID-19, Vacinas, Imunidade
Palavras-chave
Vaccine, COVID-19, SARS-CoV-2
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Endereço externo
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X24010764?via%3Dihub