EVITA Dengue: a cluster-randomized controlled trial to evaluate the efficacy of wolbachia-infected aedes aegypti mosquitoes in reducing the incidence of arboviral infection in Brazil
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Universidade Federal de Minas Gerais
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Artigo de periódico
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EVITA Dengue: um ensaio clínico randomizado por conglomerados para avaliar a eficácia de mosquitos aedes aegypti infectados com wolbachia na redução da incidência de infecção por arbovírus no Brasil
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Resumo
Contexto:
Os arbovírus transmitidos pelo Aedes aegypti, incluindo dengue, Zika e chikungunya, representam um grande problema de saúde global, com mais de 2,5 bilhões de pessoas em risco apenas para a dengue. Não existem antivirais licenciados para essas infecções e vacinas seguras e eficazes ainda não estão amplamente disponíveis. Assim, a prevenção da transmissão de arbovírus por meio da modificação do vetor é uma abordagem inovadora que está sendo explorada por diversos pesquisadores. No entanto, a área necessita de evidências de alta qualidade, derivadas de ensaios clínicos randomizados e controlados, para fundamentar a implementação e a manutenção de programas de controle vetorial. Neste estudo, relatamos o desenho do ensaio clínico EVITA Dengue (DMID 17-0111), que avalia a eficácia na redução da transmissão de arbovírus de uma abordagem inovadora desenvolvida pelo Programa Mundial de Mosquitos para a modificação do vetor Aedes pela bactéria Wolbachia pipientis .
Métodos:
O estudo DMID 17-0111 é um ensaio clínico randomizado por conglomerados, realizado em Belo Horizonte, Brasil, com os conglomerados definidos pelas áreas de abrangência das escolas de ensino fundamental. Os conglomerados ( n = 58) serão randomizados na proporção de 1:1 para o grupo de intervenção (liberação de mosquitos Aedes aegypti infectados com Wolbachia ) versus o grupo controle (sem liberação). As atividades padrão de controle vetorial (ou seja, inseticidas e campanhas educativas para redução de criadouros de mosquitos) continuarão conforme a prática atual no município. Os participantes ( n = 3480, 60 por conglomerado) são crianças de 6 a 11 anos matriculadas na escola que define o conglomerado e residentes dentro de seus limites, que serão submetidas à vigilância sorológica anual para infecção por arbovírus. O objetivo principal é comparar a soroincidência de infecção por arbovírus entre os grupos.
Discussão:
O estudo DMID 17-0111 visa determinar a eficácia da liberação de mosquitos infectados com Wolbachia na redução de infecções humanas por arbovírus transmitidos pelo Aedes aegypti e complementará as crescentes evidências para esse método provenientes de liberações em larga escala em campo e de ensaios clínicos em andamento. O estudo também representa um passo crucial para aprimorar e tornar mais rigorosa a avaliação de métodos de controle vetorial, incluindo a mensuração e correlação simultâneas de desfechos entomológicos e epidemiológicos. Os dados deste estudo contribuirão para o desenvolvimento de novos métodos de controle vetorial.
Abstract
Background:
Arboviruses transmitted by Aedes aegypti including dengue, Zika, and chikungunya are a major global health problem, with over 2.5 billion at risk for dengue alone. There are no licensed antivirals for these infections, and safe and effective vaccines are not yet widely available. Thus, prevention of arbovirus transmission by vector modification is a novel approach being pursued by multiple researchers. However, the field needs high-quality evidence derived from randomized, controlled trials upon which to base the implementation and maintenance of vector control programs. Here, we report the EVITA Dengue trial design (DMID 17-0111), which assesses the efficacy in decreasing arbovirus transmission of an innovative approach developed by the World Mosquito Program for vector modification of Aedes mosquitoes by Wolbachia pipientis.
Methods:
DMID 17-0111 is a cluster-randomized trial in Belo Horizonte, Brazil, with clusters defined by primary school catchment areas. Clusters (n = 58) will be randomized 1:1 to intervention (release of Wolbachia-infected Aedes aegypti mosquitoes) vs. control (no release). Standard vector control activities (i.e., insecticides and education campaigns for reduction of mosquito breeding sites) will continue as per current practice in the municipality. Participants (n = 3480, 60 per cluster) are children aged 6–11 years enrolled in the cluster-defining school and living within the cluster boundaries who will undergo annual serologic surveillance for arboviral infection. The primary objective is to compare sero-incidence of arboviral infection between arms.
Discussion:
DMID 17-0111 aims to determine the efficacy of Wolbachia-infected mosquito releases in reducing human infections by arboviruses transmitted by Aedes aegypti and will complement the mounting evidence for this method from large-scale field releases and ongoing trials. The trial also represents a critical step towards robustness and rigor for how vector control methods are assessed, including the simultaneous measurement and correlation of entomologic and epidemiologic outcomes. Data from this trial will inform further the development of novel vector control methods.
Assunto
Infecções por arbovirus, Arbovírus, Aedes, Dengue, Vírus chikungunya, Zika virus, Controle de vetores de doenças, Ensaios clínicos controlados aleatórios como assunto
Palavras-chave
Arbovirus, Vector control, Wolbachia, Dengue, Zika, Chikungunya, Clinical trial, Prevention, Clusterrandomized controlled trial, Vector-borne disease
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https://link.springer.com/article/10.1186/s13063-022-05997-4