Suitability of new drugs registered in Brazil from 2003 to 2013 for pediatric age groups.

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dc.creatorJaqueline Cristina da Silveira Xavier e Castro
dc.creatorStephanie Ferreira Botelho
dc.creatorTaisa Roberta Lopes Machado
dc.creatorMaria Auxiliadora Parreiras Martins
dc.creatorLiliana Batista Vieira
dc.creatorAdriano Max Moreira Reis
dc.date.accessioned2025-05-29T13:55:38Z
dc.date.accessioned2025-09-09T00:54:54Z
dc.date.available2025-05-29T13:55:38Z
dc.date.issued2018-11-18
dc.description.abstractObjetivo: Analisar a adequação às faixas etárias pediátricas dos medicamentos novos registrados no Brasil no período de 2003 a 2013. Métodos: Estudo descritivo dos medicamentos com indicação pediátrica incluídos em uma coorte retrospectiva de medicamentos novos registrados no Brasil. A avaliação da adequação do medicamento à faixa etária pediátrica foi realizada empregando os seguintes critérios: adequação da forma farmacêutica e capacidade de fornecer a dose recomendada. Os medicamentos foram considerados adequados às faixas etárias pediátricas quando preencheram os dois critérios. A análise estatística compreendeu cálculo de frequências e proporções. Resultados: A adequação devido à capacidade do medicamento fornecer a dose recomendada foi superior a 80% em todas as faixas etárias. Em relação à adequação da forma farmacêutica, identificou-se que quanto maior a faixa etária, maior a proporção de adequação para uso pediátrico. Em relação aos medicamentos que se apresentavam em formas farmacêuticas sólidas, evidenciou-se que metade foi classificada como inadequada para uma ou mais faixas etárias pediátricas para as quais estavam indicados. A adequação dos medicamentos à faixa etária pediátrica foi 64,3% para pré-escolares, 66,7% para recém-nascidos a termo, 66,7% para recém-nascidos prematuros e superior a 70% para as demais faixas etárias. Conclusão: Os medicamentos destinados às crianças menores de 6 anos apresentaram menor frequência de adequação, considerando a forma farmacêutica e a capacidade de fornecer a dose recomendada. A disponibilidade e a proporção de adequação dos medicamentos para uso pediátrico aumentam com a elevação da faixa etária para a qual o medicamento é registrado.
dc.format.mimetypepdf
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.31744/einstein_journal/2018AO4354
dc.identifier.issn2317-6385
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/1843/82613
dc.languageeng
dc.publisherUniversidade Federal de Minas Gerais
dc.rightsAcesso Aberto
dc.subjectMedicamentos de Referência
dc.subjectAprovação de drogas
dc.subjectTratamento farmacológico
dc.subjectFormas de dosagem
dc.subjectFormas de Posologia
dc.subjectCriança
dc.subject.otherReference drugs
dc.subject.otherDrug approval
dc.subject.otherDrug therapy
dc.subject.otherDosage forms
dc.subject.otherChild
dc.titleSuitability of new drugs registered in Brazil from 2003 to 2013 for pediatric age groups.
dc.title.alternativeAdequação às faixas etárias pediátricas de medicamentos novos registrados no Brasil de 2003 a 2013.
dc.typeArtigo de periódico
local.citation.epage8
local.citation.issue4
local.citation.spage1
local.citation.volume16
local.description.resumoObjective: To analyze suitability of new drugs registered in Brazil from 2003 to 2013 for pediatric age groups. Methods: A descriptive study of drugs with pediatric indication included in a retrospective cohort of new drugs registered in Brazil. The evaluation of drug suitability for the pediatric age group was performed using the following criteria: suitability of dosage form and capacity to deliver the recommended dose. The drugs were considered adequate for the pediatric age groups when they met both criteria. The statistical analysis included calculation of frequencies and proportions. Results: Suitability due to the drug capacity to deliver the recommended dose was greater than 80% across all age groups. Regarding suitability of the dosage form, we identified that the older the age group, the greater suitability for pediatric use. Concerning the drugs presented in solid dosage form, we showed that half were classified as inadequate for one or more pediatric age groups to whom they were indicated. The adequacy of drugs to the pediatric age group was 64.3% for preschool children, 66.7% for full-term newborns, 66.7% for premature newborns, and over 70% for other age groups. Conclusion: Drugs for children aged under 6 years were less often adequate, considering the dosage form and capacity to provide the recommended dose. The availability and proportional suitability of medicines for pediatric use are greater for older age groups, according to age groups the drug is registered for.
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-4654-2820
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-6301-4683
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-1028-2369
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-5211-411X
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0003-2273-5326
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-0017-7338
local.publisher.countryBrasil
local.publisher.departmentFAR - DEPARTAMENTO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
local.publisher.initialsUFMG
local.url.externahttps://www.scielo.br/j/eins/a/4mgjQhX7SCLJzwTFVQNDDgv/?lang=en

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