Causality assessment of adverse drug reactions by applying a global introspection method in a high complexity hospital

Abstract

Introdução: A avaliação da causalidade das reações adversas a medicamentos (RAMs) é uma abordagem essencial na farmacovigilância. O sistema da Organização Mundial da Saúde-Uppsala Monitoring Center (OMS-UMC) tem sido considerado um dos métodos mais adequados para estabelecer relação causal em pacientes hospitalizados. Objetivo: Descrever a causalidade de potenciais RAMs em pacientes hospitalizados avaliada pelo sistema WHO-UMC e por diferentes profissionais de saúde. Métodos: Três profissionais de saúde, com diferentes formações, atuaram como juízes para julgar as categorias de causalidade para possíveis RAMs de acordo com o sistema WHO-UMC, em um hospital brasileiro de alta complexidade. A concordância dos juízes foi avaliada por meio dos coeficientes kappa de Fleiss e Cohen. Resultados: Noventa RAMs potenciais identificadas em 300 participantes foram julgadas por cada juiz, perfazendo um total de 270 avaliações. A maioria das RAMs potenciais foi classificada como provável ou possível (77,8%). O kappa de Fleiss revelou discreta concordância entre os juízes (k = 0,096;IC:95%;0,01–0,18). Conclusões: Históricos diversos podem ter influenciado os resultados da avaliação de causalidade de RAMs pelo uso do sistema WHO-UMC. Apesar da pequena concordância encontrada para o método, esse resultado sugere potencial oportunidade de enriquecer o gerenciamento das RAMs por meio do engajamento de equipes multiprofissionais no processo. Novos estudos devem ser considerados para investigar o desempenho dos métodos de avaliação de RAMs em pacientes hospitalizados em países de baixa e média renda.