Qualidade de cápsulas de sibutramina 10 mg manipuladas em três farmácias de Belo Horizonte - MG, Brasil
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Universidade Federal de Minas Gerais
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Artigo de periódico
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Quality of sibutramine capsules manipulated by three compounding pharmacies in Belo Horizonte, MG, Brazil
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Resumo
A sibutramina é um anorexígeno indicada como fármaco de primeira escolha para o tratamento da obesidade. Devido a inexistência de monografia farmacopeica para análise e controle de qualidade deste fármaco e que a sibutramina apresenta classificação biofarmacêutica I, os autores desse trabalho propuseram ensaios físico-químicos de qualidade e avaliação da influência dos excipientes na dissolução de cápsulas de sibutramina 10 mg manipuladas em três farmácias de Belo Horizonte – MG. Foram aplicados os métodos gerais descritos na Farmacopeia Brasileira 5 ed e foi feita co-validação de método espectrofotométrico UV. Os resultados indicam que das três amostras somente uma cumpriu com todas as especificações de qualidade.
Abstract
Sibutramine is indicated as an anorectic drug of choice for the treatment of obesity. Due to lack of pharmacopoeia monographs for analysis and quality control of this drug and that sibutramine has classification biopharmaceutical I, the authors of this study proposed physical-chemical tests of quality and evaluation of the influence of excipients in dissolving sibutramine capsules 10 mg manipulated in three compounding pharmacies of Belo Horizonte, MG. The general methods described in the Brazilian Pharmacopoeia 5th ed were applied and was made co-validation of UV spectrophotometric method. The results indicate that only one of the three samples fulfilled all quality specifications.
Assunto
Medicamentos, Controle de qualidade
Palavras-chave
Sibutramina, Controle de qualidade, Cápsulas manipuladas
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http://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=1213&path%5B%5D=pdf