Efectiveness of chlorthalidone/amiloride versus losartan in patients with stage I hypertension and diabetes mellitus: results from the PREVER‑treatment randomized controlled trial
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Universidade Federal de Minas Gerais
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Eficácia da clortalidona/amilorida versus losartana em pacientes com hipertensão estágio I e diabetes mellitus: resultados do estudo controlado randomizado de tratamento PREVER
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Resumo
Aims: To compare the blood pressure (BP)-lowering efcacy of a chlorthalidone/amiloride combination pill with losartan, during initial management of JNC 7 Stage I hypertension in patients with type 2 diabetes mellitus. Methods: In an a priori subgroup analysis of a randomized, double-blind, controlled trial, volunteers aged 30–70 years, with stage I hypertension and diabetes mellitus, were randomized to 12.5/2.5 mg of chlorthalidone/amiloride (N=47) or 50 mg of losartan (N=50), and followed for 18 months in 21 clinical centers. If BP remained uncontrolled after three months, study medication dose was doubled, and if uncontrolled after six months, amlodipine (5 and 10 mg) and propranolol (40 and 80 mg BID) were added as open label drugs in a progressive fashion. Results: Systolic BP decreased to a greater extent in participants allocated to diuretics compared to losartan (P <0.001). After 18 months of follow-up, systolic BP was 128.4±10.3 mmHg in the diuretic group versus 133.5±8.0 in the losartan group (P<0.01). In the diuretic group, 36 out of 43 participants (83.7%) had a JNC 7 normal BP, compared to 31/47 (66%) in the losartan group (P=0.089). Serum cholesterol was higher in the diuretic arm at the end of the trial. Other biochemical parameters and reports of adverse events did not difer by treatment. Conclusions: Treatment of hypertension based on a combination of chlorthalidone and amiloride is more efective for BP lowering compared to losartan in patients with diabetes mellitus and hypertension.
Abstract
Objetivos: Comparar a eficácia na redução da pressão arterial (PA) de uma pílula combinada de clortalidona/amilorida com losartan, durante o tratamento inicial da hipertensão JNC 7 Estágio I em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Métodos: Em uma análise de subgrupo a priori de um estudo randomizado, duplo-cego, controlado, voluntários com idades entre 30 e 70 anos, com hipertensão estágio I e diabetes mellitus, foram randomizados para 12,5/2,5 mg de clortalidona/amilorida (N=47) ou 50 mg de losartana (N=50), e acompanhados por 18 meses em 21 centros clínicos. Se a PA permanecesse descontrolada após três meses, a dose do medicamento do estudo era dobrada e, se não fosse controlada após seis meses, amlodipina (5 e 10 mg) e propranolol (40 e 80 mg BID) eram adicionados como medicamentos abertos de forma progressiva. Resultados: A PA sistólica diminuiu em maior extensão nos participantes alocados para diuréticos em comparação com losartan (P <0,001). Após 18 meses de acompanhamento, a PA sistólica era de 128,4±10,3 mmHg no grupo diurético versus 133,5±8,0 no grupo losartan (P<0,01). No grupo diurético, 36 de 43 participantes (83,7%) tiveram uma PA normal JNC 7, em comparação com 31/47 (66%) no grupo losartan (P = 0,089). O colesterol sérico foi maior no braço diurético no final do estudo. Outros parâmetros bioquímicos e relatos de eventos adversos não diferiram por tratamento. Conclusões: O tratamento da hipertensão baseado na combinação de clortalidona e amilorida é mais eficaz na redução da PA em comparação com losartan em pacientes com diabetes mellitus e hipertensão.
Assunto
Pressão arterial, Hipertensão, Diabetes mellitus tipo 2, Clortalidona, Amilorida, Losartan
Palavras-chave
Hypertension, Diabetes, Drug treatment, Chlorthalidone, Amiloride, Losartan
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https://link.springer.com/article/10.1007/s00592-020-01611-8