Bulas de antimicrobianos para uso veterinário e saúde pública: uma análise crítica e impactos sob a ótica dos resíduos

dc.creatorRamon Alves de Oliveira Paula
dc.creatorScheilla Vitorino Carvalho de Souza
dc.date.accessioned2022-04-01T23:30:25Z
dc.date.accessioned2025-09-09T01:07:41Z
dc.date.available2022-04-01T23:30:25Z
dc.date.issued2020
dc.description.abstractThe presence of residues in food due to the irrational use of veterinary drugs in farm animals is recognized as a global threat to consumer health, with emphasis on bacterial resistance. Here, we present a comprehensive and not yet reported approach, with the objective of establishing a detailed critical analysis of the instructions for 433 antimicrobials for poultry, cattle and pigs marketed in Brazil, in relation to the current legislation. The frequencies of conformities were compared by the global chi-square test (X2), resulting in 78 contrasts, for each group of data, which were evaluated by approximation to normal (α=0.05). The discrimination between the frequencies was performed by studying the contrasts and by approaching the normal post hoc, using the Bonferroni correlation to estimate the critical z. There was a significant discrepancy between the different requirements (p<0.05), with information on pharmacodynamics and pharmacokinetics being considered critical, as only 1.2 % of the package inserts addressed this topic, as well as warnings, precautions, side effects, contraindications, drug interactions and antidotes; legend for veterinary use; storage conditions; and sales declaration under veterinary prescription, with 100 %, 97.9 %, 72.5 % and 80.6 %, respectively, of non-conformities. These findings reinforce the urgent need for action to meet legal requirements of the package inserts, which are undoubtedly a key point for ensuring food safety and quality.
dc.description.sponsorshipCNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
dc.description.sponsorshipCAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
dc.format.mimetypepdf
dc.identifier.doi10.33448/rsd-v9i11.10216
dc.identifier.issn2525-3409
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/1843/40715
dc.languagepor
dc.publisherUniversidade Federal de Minas Gerais
dc.relation.ispartofResearch, Society and Development
dc.rightsAcesso Aberto
dc.subjectBulas de antimicrobianos
dc.subject.otherAlimentos de origem animal
dc.subject.otherResistência bacteriana a antibióticos
dc.subject.otherSegurança e qualidade dos alimentos
dc.subject.otherInformação de saúde ao consumidor
dc.titleBulas de antimicrobianos para uso veterinário e saúde pública: uma análise crítica e impactos sob a ótica dos resíduos
dc.title.alternativeAntimicrobial package inserts for veterinary use and public health: a critical analysis and impacts from the residues perspectives
dc.title.alternativeProspectos de antimicrobianos para uso veterinario y salud pública: un análisis crítico e impactos desde la perspectiva de los residuos
dc.typeArtigo de periódico
local.citation.epage27
local.citation.issue11
local.citation.spage1
local.citation.volume9
local.description.resumoA presença de resíduos em alimentos provenientes do uso irracional de medicamentos veterinários em animais de produção é reconhecida como uma ameaça global à saúdedo consumidor, com destaque para a resistência bacteriana. Apresentamos aqui, uma abordagem abrangente e ainda não relatada, com o objetivo de estabelecer uma análise crítica minuciosa das bulas de 433 antimicrobianos destinados a aves, bovinos e suínos comercializados no Brasil, em relação à legislação vigente. As frequências de conformidades foram comparadas pelo teste de qui-quadrado (X2) global, resultando em 78 contrastes, para cada grupo de dados, que foram avaliados por aproximação à normal (α=0,05). A discriminação entre as frequências foi realizada pelo estudo dos contrastes e pela aproximação à normal post hoc, utilizando a correlação de Bonferroni para estimativa do zcrítico. Houve diferença significativa entre os diferentes requisitos (p<0,05), sendo considerados críticos: informações sobre a farmacodinâmica e a farmacocinética, pois apenas 1,2 % das bulas abordavam o tema, bem como as advertências, precauções, efeitos colaterais, contraindicações, interações medicamentosas e antídotos; legenda uso veterinário; condições de armazenamento; e declaração de venda sob receita veterinária, com 100 %, 97,9 %, 72,5 % e 80,6 % de não conformidades, respectivamente. Essas constatações reforçam a necessidade urgente de ações para o atendimento aos requisitos legais de bulas, pois tal instrumento é, sem dúvida, ponto-chave para a garantia da segurança e qualidade de alimentos.
local.publisher.countryBrasil
local.publisher.departmentFAR - DEPARTAMENTO DE ALIMENTOS
local.publisher.initialsUFMG
local.url.externahttps://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/10216

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