Custo-efetividade dos regimes imunossupressores utilizados na manutenção do transplante renal: coorte de dezesseis anos no Sistema Único de Saúde
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Editor
Universidade Federal de Minas Gerais
Descrição
Tipo
Tese de doutorado
Título alternativo
Cost-effectiveness of immunosuppressive regimens used in maintaining kidney transplantation: a sixteen-year cohort in the Brazilian Health System
Primeiro orientador
Membros da banca
Paulo Dorneles Picon
Everton Nunes da Silva
Daniel Resende Faleiros
Charles Simão Filho
Micheline Rosa Silveira
Everton Nunes da Silva
Daniel Resende Faleiros
Charles Simão Filho
Micheline Rosa Silveira
Resumo
Introdução: No Brasil, o Sistema Único de Saúde (SUS) é universal e responsável por 95% de todos os transplantes renais. Os esquemas imunossupressores consistem em corticosteróide, inibidor da calcineurina (CNI) (ciclosporina ou tacrolimus), agente
antiproliferativo (azatioprina ou micofenolato) e sirolimus ou everolimus. O impacto econômico causado pela distribuição desses medicamentos no SUS é crescente. Objetivos: O objetivo desta tese foi avaliar a efetividade e custo- efetividade entre regimes terapêuticos utilizados na manutenção do transplante renal. Métodos: Coorte histórica aberta de 2000 a 2015, envolvendo 44.795 pacientes transplantados renais pelo SUS, construída por meio de pareamento determinístico-probabilístico de bases de dados do Sistema Nacional de Informações em Saúde. Artigo-1 realizou-se análise de sobrevida do enxerto renal dos pacientes que realizaram transplante renal no SUS. A probabilidade acumulada de sobrevida foi estimada por Kaplan-Meier. Potenciais fatores associados à perda do enxerto foram avaliados por análises uni e multivariada pelo modelo de Cox. Artigo-2 realizou-se análise de efetividade dos regimes de tratamento contento CNI após transplante renal. Os pacientes foram pareados (1: 1). A efetividade foi estabelecida pela sobrevida do enxerto avaliada pelo método de Kaplan-Meier e modelo de Cox. Artigo-3 foi realizado avaliação econômica de
custo-efetividade na perspectiva do SUS, conduzida a partir de dados da coorte histórica com pacientes submetidos a transplante renal e que usaram CNI. Resultados: A taxa de sobrevida do enxerto renal foi de 91,2%, 77,0%, 57,5% e 42,1% para um, cinco, dez e 15 anos respectivamente. A maioria dos pacientes era do sexo masculino, que realizaram transplante com órgão de doadores falecidos e idade mediana de 42 anos. Maior risco de perda do enxerto foi associado ao órgão proveniente de doador falecido (HR 1.64; IC 95% 1.55 -1.73), anos adicionais de idade (1.013; 1.011 -1.015), cor da pele preta (1.54; 1.39 – 1.71), maior
tempo de diálise anterior ao transplante (1.20; 1.14 -1.26), diagnóstico primário de diabetes mellitus (1.21; 1.09 -1.34), hipertensão arterial (1.19, 1.14 -1.25) e regimes de medicamentos contendo micofenolato. A avaliação de efetividade dos regimes terapêuticos incluiu 2.318 pacientes e demonstrou maior risco de perda do enxerto em pacientes em uso do regime tacrolimus mais micofenolato (2.17; 1.02- 2.41) em comparação aos pacientes tratados com ciclosporina mais azatioprina. A avaliação de custo-efetividade apontou que o regime ciclosporina mais azatioprina foi custo- efetivo em comparação com os demais regimes avaliados. Conclusões: A avaliação econômica demonstrou que o regime ciclosporina mais azatioprina foi custo- efetivo comparado com os demais regimes avaliados. Esses achados podem ser úteis para orientar os formuladores de políticas e prescritores na prática clínica
Abstract
Introduction: In Brazil, Unified Health System is universal and responsible for ninety-five percent of all
kidney transplants. The immunosuppressive regimens required after transplantation consist of a
corticosteroid, a calcineurin inhibitor (cyclosporine or tacrolimus), an antiproliferative agent
(azathioprine or mycophenolate mofetil), and sirolimus or everolimus. Objectives: The objective of this
thesis was to compared the cost-effectiveness of therapeutic regimens used in the maintenance of
kidney transplantation in SUS. Methods: Open historical cohort from 2000 to 2015, involving 44,795
kidney transplant patients by SUS in Brazil, constructed through deterministic-probabilistic matching of
databases of the SUS. Article-1 analysis of the survival of renal graft of patients was performed. Patients
who underwent kidney transplantation in SUS. The cumulative probability of survival was estimated by
Kaplan-Meier. Potential factors associated with graft loss were assessed by univariate and multivariate
analyzes using the Cox model. Article-2 the effectiveness analysis of treatment regimes containing CNI
after kidney transplantation. Effectiveness was established by patient survival assessed by the KaplanMeier method. The patients were matched (1: 1). Article-3 has performed a cost-effectiveness
evaluation in SUS perspective, carried out from data from the historical cohort from 2000 to 2015, with
2,318 patients who underwent kidney transplantation and who used CNI. Results: The renal graft
survival rate was 91.2%, 77.0%, 57.5% and 42.1% for one, five, ten and 15 years respectively. Most of
the patients were men, who underwent organ transplant from deceased donors and median age of 42
years. Higher risk of graft loss was associated with deceased donor organ (HR = 1.63; 95% CI 1.55 -
1.73), additional years of age (1.013; 1.011 -1.015), patients of black skin color (1.54; = 1,390 - 1.710),
longer dialysis time prior to transplantation (1.203; 1.112 -1.268), primary diagnosis of diabetes mellitus
(1.206; 1.089 -1.336), arterial hypertension (1.118, 1.114 -1.259) and mycophenolate regimens. The
effectiveness assessment after paired analysis included 2,318 patients and demonstrated a higher risk
of graft loss in patients using tacrolimus plus mycophenolate (2.17; 1.02-2.241) compared to those
treated with cyclosporine plus azathioprine. The cost-effectiveness assessment showed that
cyclosporine plus azathioprine demonstrated to be more cost effective compared to other regimens.
Conclusions: The economic evaluation showed that the cyclosporine plus azathioprine regimen was
cost effective than the other regimens evaluated. These findings can be useful to guide policy makers
and prescribers in clinical practice.
Assunto
Palavras-chave
Transplante renal, Regimes imunossupressores, Análise de sobrevida, Sistema Único de Saúde, Dados do mundo real, Análise de custo-efetividade