Study protocol to assess the effectiveness and safety of a flexible family visitation model for delirium prevention in adult intensive care units: a cluster-randomised, crossover trial (The ICU Visits Study)

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dc.creatorRegis Goulart Rosa
dc.creatorMaicon Falavigna
dc.creatorCaroline Cabral Robinson
dc.creatorDaiana Barbosa da Silva
dc.creatorRenata Kochhann
dc.creatorRafaela Moraes de Moura
dc.creatorFlávia Ribeiro Machado
dc.creatorMariana Martins Siqueira Santos
dc.creatorDaniel Sganzerla
dc.creatorNatalia Elis Giordani
dc.creatorCláudia Eugênio
dc.creatorTarissa Ribeiro
dc.creatorAlexandre Biasi Cavalcanti
dc.creatorFernando Bozza
dc.creatorLuciano Cesar Pontes Azevedo
dc.creatorFlávia Ribeiro Machado
dc.creatorJorge Ibrain Figueira Salluh
dc.creatorJosé Augusto Santos Pellegrini
dc.creatorRafael Barberena Moraes
dc.creatorTaís Hochegger
dc.creatorAlexandre Amaral
dc.creatorJosé Mario Meira Teles
dc.creatorLucas Gobetti da Luz
dc.creatorRogério Tregnago
dc.creatorMirceli Goulart Barbosa
dc.creatorDaniella Cunha Birriel
dc.creatorIris de Lima Ferraz
dc.creatorVandack Alencar Nobre Junior
dc.creatorHelen Martins Valentim
dc.creatorLivia Corrêa e Castro
dc.creatorPéricles Almeida Delfino Duarte
dc.creatorSofia Louise Santin Barilli
dc.creatorNilton Brandão
dc.creatorAlberto Giannini
dc.creatorCassiano Teixeira
dc.date.accessioned2023-07-18T20:16:32Z
dc.date.accessioned2025-09-08T23:32:26Z
dc.date.available2023-07-18T20:16:32Z
dc.date.issued2018
dc.description.abstractIntrodução Horários flexíveis de visita à unidade de terapia intensiva (UTI) têm sido propostos como forma de melhorar o cuidado centrado no paciente e na família. No entanto, estudos randomizados avaliando os efeitos de modelos flexíveis de visita familiar (FFVMs) são escassos. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e segurança de um FFVM versus um modelo restritivo de visita familiar (RFVM) na prevenção de delirium em pacientes internados em UTI, bem como analisar seus potenciais efeitos em familiares e profissionais da UTI. Métodos e análise Será realizado um estudo cruzado randomizado por conglomerados envolvendo pacientes adultos de UTI, familiares e profissionais de UTI. Quarenta UTIs médico-cirúrgicas brasileiras com RFVMs (<4,5 horas/dia) serão aleatoriamente designadas para um grupo RFVM (visitas de acordo com as políticas locais) ou FFVM (visita durante 12 horas consecutivas por dia) na proporção de 1:1. Após cadastramento e acompanhamento de 25 pacientes, cada UTI passará para o outro modelo de atendimento, até que mais 25 pacientes por local sejam cadastrados e acompanhados. O desfecho primário será a incidência cumulativa de delirium entre pacientes de UTI, medida duas vezes ao dia usando o Confusion Assessment Method for the ICU. As medidas de resultados secundários incluirão risco diário de delirium, dias sem ventilador, quaisquer infecções adquiridas na UTI, tempo de internação na UTI e mortalidade hospitalar entre os pacientes; sintomas de ansiedade e depressão e satisfação entre os familiares; e prevalência de sintomas de burnout entre os profissionais da UTI. Os resultados terciários incluirão a necessidade de agentes antipsicóticos e/ou restrições mecânicas, dias sem coma, perda não planejada de dispositivos invasivos e pneumonia adquirida na UTI, infecção do trato urinário ou infecção da corrente sanguínea entre os pacientes; autopercepção de envolvimento no cuidado do paciente entre os familiares; e satisfação dos profissionais da UTI.
dc.format.mimetypepdf
dc.identifier.doihttp://dx.doi.org/10.1136/bmjopen-2017-021193
dc.identifier.issn2044-6055
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/1843/56629
dc.languageeng
dc.publisherUniversidade Federal de Minas Gerais
dc.relation.ispartofBMJ Open
dc.rightsAcesso Aberto
dc.subjectUnidades de Terapia Intensiva
dc.subjectDelírio
dc.subject.otherIntensive care units
dc.subject.otherDelirium
dc.titleStudy protocol to assess the effectiveness and safety of a flexible family visitation model for delirium prevention in adult intensive care units: a cluster-randomised, crossover trial (The ICU Visits Study)
dc.title.alternativeProtocolo de estudo para avaliar a eficácia e segurança de um modelo flexível de visita familiar para prevenção de delirium em unidades de terapia intensiva para adultos: um estudo cruzado, randomizado por cluster (The ICU Visits Study)
dc.typeArtigo de periódico
local.citation.issue4
local.citation.volume8
local.description.resumoIntroduction Flexible intensive care unit (ICU) visiting hours have been proposed as a means to improve patient-centred and family-centred care. However, randomised trials evaluating the effects of flexible family visitation models (FFVMs) are scarce. This study aims to compare the effectiveness and safety of an FFVM versus a restrictive family visitation model (RFVM) on delirium prevention among ICU patients, as well as to analyse its potential effects on family members and ICU professionals. Methods and analysis A cluster-randomised crossover trial involving adult ICU patients, family members and ICU professionals will be conducted. Forty medical-surgical Brazilian ICUs with RFVMs (<4.5 hours/day) will be randomly assigned to either an RFVM (visits according to local policies) or an FFVM (visitation during 12 consecutive hours per day) group at a 1:1 ratio. After enrolment and follow-up of 25 patients, each ICU will be switched over to the other visitation model, until 25 more patients per site are enrolled and followed. The primary outcome will be the cumulative incidence of delirium among ICU patients, measured twice a day using the Confusion Assessment Method for the ICU. Secondary outcome measures will include daily hazard of delirium, ventilator-free days, any ICU-acquired infections, ICU length of stay and hospital mortality among the patients; symptoms of anxiety and depression and satisfaction among the family members; and prevalence of burnout symptoms among the ICU professionals. Tertiary outcomes will include need for antipsychotic agents and/or mechanical restraints, coma-free days, unplanned loss of invasive devices and ICU-acquired pneumonia, urinary tract infection or bloodstream infection among the patients; self-perception of involvement in patient care among the family members; and satisfaction among the ICU professionals.
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0001-7881-9866
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-6328-8131
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-3291-1429
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-0083-2662
local.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-7922-0422
local.publisher.countryBrasil
local.publisher.departmentMED - DEPARTAMENTO DE CLÍNICA MÉDICA
local.publisher.initialsUFMG
local.url.externahttps://bmjopen.bmj.com/content/8/4/e021193

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