Molecular and Cellular Biomarkers of COVID-19 Prognosis: protocol for the prospective cohort TARGET study
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Universidade Federal de Minas Gerais
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Artigo de periódico
Título alternativo
Biomarcadores moleculares e celulares do prognóstico da COVID-19: protocolo para o estudo de coorte prospectivo TARGET
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Resumo
Contexto:
Desde o início da pandemia de COVID-19, a atenção mundial tem se concentrado em compreender melhor a relação entre o hospedeiro humano e o vírus SARS-CoV-2, visto que sua ação levou a centenas de milhares de mortes.
Objetivo:
Nesse contexto, decidimos estudar certas consequências da liberação abundante de citocinas sobre os sistemas imunológicos inato e adaptativo, a inflamação e a hemostasia, comparando formas leves e graves da COVID-19.
Métodos:
Para atingir esses objetivos, analisaremos características demográficas, exames bioquímicos, biomarcadores imunológicos, fenotipagem de leucócitos, perfil de imunoglobulinas, liberação hormonal (cortisol e prolactina), expressão gênica, tromboelastometria, anticorpos neutralizantes, perfil metabólico e função dos neutrófilos (produção de espécies reativas de oxigênio, produção de armadilhas extracelulares de neutrófilos, fagocitose, migração, expressão gênica e proteômica). Um total de 200 pacientes com COVID-19 confirmada por RT-PCR serão incluídos no estudo e divididos em dois grupos: formas leves/moderadas ou graves/críticas da doença. Amostras de sangue serão coletadas em diferentes momentos: na inclusão e após 9 e 18 dias, com uma amostra adicional após 3 dias para pacientes graves. Acreditamos que essas informações fornecerão mais conhecimento para estudos futuros, que, por sua vez, fornecerão informações clínicas mais robustas e úteis, permitindo melhores decisões na linha de frente da assistência à saúde.
Resultados:
O recrutamento começou em junho de 2020 e ainda está em andamento, com previsão de conclusão até fevereiro de 2021. A análise dos dados está programada para começar após a coleta de todos os dados. O estudo sobre coagulação está completo e já se encontra na fase de análise.
Conclusões:
Este estudo é original em termos dos diferentes parâmetros analisados na mesma amostra de pacientes com COVID-19. O projeto, que está atualmente em fase de coleta de dados, foi aprovado pelo Comitê Brasileiro de Ética em Pesquisa com Seres Humanos (CAAE 30846920.7.0000.0008).
Abstract
Background:
Since the beginning of the COVID-19 pandemic, the world’s attention has been focused on better understanding the relation between the human host and the SARS-CoV-2 virus, as its action has led to hundreds of thousands of deaths.
Objective:
In this context, we decided to study certain consequences of the abundant cytokine release over the innate and adaptive immune systems, inflammation, and hemostasis, comparing mild and severe forms of COVID-19.
Methods:
To accomplish these aims, we will analyze demographic characteristics, biochemical tests, immune biomarkers, leukocyte phenotyping, immunoglobulin profile, hormonal release (cortisol and prolactin), gene expression, thromboelastometry, neutralizing antibodies, metabolic profile, and neutrophil function (reactive oxygen species production, neutrophil extracellular trap production, phagocytosis, migration, gene expression, and proteomics). A total of 200 reverse transcription polymerase chain reaction–confirmed patients will be enrolled and divided into two groups: mild/moderate or severe/critical forms of COVID-19. Blood samples will be collected at different times: at inclusion and after 9 and 18 days, with an additional 3-day sample for severe patients. We believe that this information will provide more knowledge for future studies that will provide more robust and useful clinical information that may allow for better decisions at the front lines of health care.
Results:
The recruitment began in June 2020 and is still in progress. It is expected to continue until February 2021. Data analysis is scheduled to start after all data have been collected. The coagulation study branch is complete and is already in the analysis phase.
Conclusions:
This study is original in terms of the different parameters analyzed in the same sample of patients with COVID-19. The project, which is currently in the data collection phase, was approved by the Brazilian Committee of Ethics in Human Research (CAAE 30846920.7.0000.0008).
Assunto
COVID-19, SARS-CoV-2, Sistema imunitário, Biomarcadores
Palavras-chave
COVID-19, TARGET, Cytokine profile, Neutrophil function, Thromboelastometry, Neutralizing antibodies, Metabolomics, Proteomics, Biomarker, Prognosis, Design, Cohort, Virus, Immunology, Immune system, Genetics
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Endereço externo
https://www.researchprotocols.org/2021/3/e24211/