Adverse events in patients with leprosy on treatment with thalidomide
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Universidade Federal de Minas Gerais
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Eventos adversos em pacientes com hanseníase em tratamento com talidomida
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Introduction: Thalidomide, used to treat erythema nodosum leprosum (ENL), is associated with severe adverse events (AEs) and is highly teratogenic. Methods: A cross-sectional study was conducted on thalidomide-treated patients with ENL. AEs and selected variables were investigated through interviews and assessment of medical records. Odds ratios with 95% confidence intervals were estimated via logistic regression. Results: Peripheral neuropathy symptoms and deep vein thrombosis (DVT) were the most common AEs reported. Although women of reproductive age used contraceptives, <50% of patients reported using condoms. Polypharmacy was associated with all endpoints, except DVT. Conclusions: Pharmacovigilance is crucial to prevent harmful thalidomide-associated AEs.
Abstract
Introdução: A talidomida, usada para tratar o eritema nodoso hansênico (ENH), está associada a eventos adversos (EAs) graves e é altamente teratogênica. Métodos: Um estudo transversal foi conduzido em pacientes com ENH tratados com talidomida. Os EAs e as variáveis selecionadas foram investigados por meio de entrevistas e avaliação de prontuários médicos. Razões de chances com intervalos de confiança de 95% foram estimadas por meio de regressão logística. Resultados: Sintomas de neuropatia periférica e trombose venosa profunda (TVP) foram os EAs mais comumente relatados. Embora mulheres em idade reprodutiva usassem contraceptivos, <50% das pacientes relataram usar preservativos. A polifarmácia foi associada a todos os desfechos, exceto TVP. Conclusões: A farmacovigilância é crucial para prevenir EAs prejudiciais associados à talidomida.
Assunto
Talidomida, Eritema nodoso, Hanseníase, Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos, Polimedicação, Farmacovigilância
Palavras-chave
Thalidomide, Leprosy, Adverse events, Pharmacovigilance, Drug safety
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