Influence of expiration date on analytical performance of rapid tests for hiv diagnosis

Carregando...
Imagem de Miniatura

Data

Título da Revista

ISSN da Revista

Título de Volume

Editor

Universidade Federal de Minas Gerais

Descrição

Tipo

Artigo de periódico

Título alternativo

Influência do prazo de validade no desempenho analítico de teste rápido para o diagnóstico do HIV

Primeiro orientador

Membros da banca

Resumo

Introdução: Os testes rápidos (TR) são ideais para fornecer resultados laboratoriais em até 30 minutos, em diversas situações e locais, mesmo em comunidades mais carentes. Como qualquer outro insumo laboratorial, eles só podem ser utilizados dentro do prazo de validade. Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar o desempenho analítico do TR Interkit HIV 1 e 2® (Interteck Katal, Belo Horizonte, Brasil) em dois momentos: dois anos antes e uma semana antes do vencimento. Material e métodos: Duzentas amostras de soro de indivíduos com mais de 18 meses de idade, de ambos os sexos, foram utilizadas. Elas foram previamente testadas por eletroquimioluminescência e Western Blot para a infecção por HIV e distribuídas em dois grupos: reagentes (n = 100) e não reagentes (n = 100). Resultados: O TR apresentou acurácia diagnóstica satisfatória e semelhante nos dois momentos analisados, sem diferença estatística. Conclusão: O TR Interkit HIV 1 e 2® apresentou desempenho analítico estável, tanto no início quanto no final do prazo de validade.

Abstract

Introduction: Rapid tests (RTs) are ideal to provide laboratorial results within 30 minutes in a variety of situations and locations, even in underserved communities. Like any other laboratory input, they can only be used within the expiration date. Objective: The aim of this study was to compare the analytical performance of the RT Interkit HIV 1 and 2® (Interteck Katal - Belo Horizonte, Brazil) at two different times, two years before and one week before the expiration date. Material and methods: Two hundred serum samples were used, from individuals over 18 months of age, of both sexes, previously tested by electrochemiluminescence and Western Blot for HIV infection, distributed in two groups: reactive (n = 100) and non-reactive (n = 100). Results: The RT showed similar and satisfactory diagnostic accuracy in the two analyzed moments, with no statistical difference. Conclusion: The RT Interkit HIV 1 and 2® showed stable analytical performance both at the beginning and the end of its validity term.

Assunto

HIV, Diagnostico, Sensibilidade e Especificidade

Palavras-chave

HIV, Diagnostico, Prazo de Validade de Produtos, Sensibilidade e Especificidade

Citação

Curso

Endereço externo

https://doi.org/10.5935/1676-2444.20200055

Avaliação

Revisão

Suplementado Por

Referenciado Por