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http://hdl.handle.net/1843/41667
Tipo: | Artigo de Periódico |
Título: | Drug-excipient compatibility assessment of solid formulations containing meloxicam |
Título(s) alternativo(s): | Avaliação da compatibilidade droga-excipiente de formulações sólidas contendo meloxicam |
Autor(es): | Ariadne Botto Fiorot Thiago Padovani Xavier Lucas Meloda Silveira Maria Irene Yoshida Marcelo Antonio de Oliveira |
Resumo: | Meloxicam (MLX) is a non-steroidal anti-inflammatory cyclooxygenase (COX) inhibitor that is used to relieve inflammation and pain. MLX has a preferential affinity for COX-2, which is associated with a lower incidence of gastrointestinal side effects. The drug belongs to Class II of the Biopharmaceutical Classification System (BCS) in which dissolution is the limiting step of its bioavailability. In view of this classification, carrying out further studies regarding the compatibility of MLX with excipients and the mechanisms and kinetics of its degradation reactions is fundamental because any changes would directly influence the quality of the product. The aim of the present work is to evaluate solid pharmaceutical formulations containing MLX found on the market to define the more suitable excipients to improve the stability of the pharmaceutical formulations. Thermal analysis techniques were used to characterize and evaluate the compatibility between the drug and the excipients present in the market formulations. In the evaluation of its solid-state kinetics, MLX raw material under inert conditions had a shelf life of approximately 6 years. In the study of compatibility between the drug and excipients, MLX was found to be incompatible with magnesium stearate after DSC analysis under binary mixtures, which was confirmed by stress studies and chromatographic analyzes. |
Abstract: | O meloxicam (MLX) é um anti-inflamatório não esteróide inibidor da ciclooxigenase (COX) que é usado para aliviar a inflamação e a dor. A MLX tem afinidade preferencial pela COX-2, que está associada a uma menor incidência de efeitos colaterais gastrointestinais. O medicamento pertence à Classe II do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (BCS) em que a dissolução é a etapa limitante de sua biodisponibilidade. Diante dessa classificação, a realização de mais estudos sobre a compatibilidade do MLX com excipientes e os mecanismos e cinética de suas reações de degradação é fundamental, pois qualquer alteração influenciaria diretamente na qualidade do produto. O objetivo do presente trabalho é avaliar formulações farmacêuticas sólidas contendo MLX encontradas no mercado para definir os excipientes mais adequados para melhorar a estabilidade das formulações farmacêuticas. Técnicas de análise térmica foram utilizadas para caracterizar e avaliar a compatibilidade entre o medicamento e os excipientes presentes nas formulações do mercado. Na avaliação de sua cinética no estado sólido, a matéria-prima MLX em condições inertes apresentou vida útil de aproximadamente 6 anos. No estudo de compatibilidade entre o fármaco e os excipientes, verificou-se que MLX era incompatível com estearato de magnésio após análise de DSC sob misturas binárias, o que foi confirmado por estudos de estresse e análises cromatográficas. |
Assunto: | Meloxicam Análise térmica Compatibilidade Formulações farmacêuticas |
Idioma: | eng |
País: | Brasil |
Editor: | Universidade Federal de Minas Gerais |
Sigla da Instituição: | UFMG |
Departamento: | ICX - DEPARTAMENTO DE QUÍMICA |
Tipo de Acesso: | Acesso Restrito |
Identificador DOI: | 10.1016/j.ejps.2017.11.015 |
URI: | http://hdl.handle.net/1843/41667 |
Data do documento: | 2018 |
metadata.dc.url.externa: | https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0928098717306437?via%3Dihub |
metadata.dc.relation.ispartof: | European journal of pharmaceutical sciences |
Aparece nas coleções: | Artigo de Periódico |
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