1. Repositório Institucional da UFMG
  2. Publicações Científicas e Culturais
  3. Artigo de Periódico
Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/1843/56345
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dc.creatorLudmila Gouveia-Eufrasiopt_BR
dc.creatorNoelly Queiroz Ribeiropt_BR
dc.creatorJulliana Ribeiro Alves Santospt_BR
dc.creatorMarliete Carvalho da Costapt_BR
dc.creatorElúzia Castro Peres Emídiopt_BR
dc.creatorGustavo José Cota de Freitaspt_BR
dc.creatorPaulo Henrique Fonseca do Carmopt_BR
dc.creatorBárbara Alves Mirandapt_BR
dc.creatorJoão Carlos Maia Dornelas de Oliveirapt_BR
dc.creatorLívia Mara Vitorino da Silvapt_BR
dc.creatorVictor Augusto Teixeira Leocádiopt_BR
dc.creatorVanessa Caroline Randi Magalhãespt_BR
dc.creatorIndiara Penidopt_BR
dc.creatorLeonardo Soares Pereirapt_BR
dc.creatorLívia Frota Rabelopt_BR
dc.creatorFlávio Augusto de Almeida Fariapt_BR
dc.creatorMaria Rita Teixeira Dutrapt_BR
dc.creatorMaíra Aspahanpt_BR
dc.creatorLudmila de Paulapt_BR
dc.creatorDirce Inês da Silvapt_BR
dc.creatorMárcia Gregory Tavares Melopt_BR
dc.creatorVirginia Antunes de Andrade Zambellipt_BR
dc.creatorAndré Augusto Gomes Faracopt_BR
dc.creatorIsabela da Costa Césarpt_BR
dc.creatorGlauciene Prado Alvespt_BR
dc.creatorLívia Fulgêncio da Cunha Melopt_BR
dc.creatorNalu Teixeira de Aguiar Perespt_BR
dc.creatorDaniel de Assis Santospt_BR
dc.date.accessioned2023-07-15T00:11:51Z-
dc.date.available2023-07-15T00:11:51Z-
dc.date.issued2021-
dc.citation.volume22pt_BR
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.1016/j.conctc.2021.100745pt_BR
dc.identifier.issn2451-8654pt_BR
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/1843/56345-
dc.description.abstractIntrodução: A criptococose afeta mais de 220.000 pacientes/ano, com alta mortalidade mesmo quando o tratamento padrão [anfotericina B (AMB), 5-flucitosina (5-FC) e fluconazol] é usado. A AMB apresenta alta toxicidade e o 5-FC não está disponível atualmente no Brasil. Em um estudo pré-clínico, a pioglitazona (PIO - um medicamento antidiabético) diminuiu a toxicidade da AMB e levou a um aumento da sobrevida em camundongos, redução da morbidade e carga fúngica no cérebro e nos pulmões. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da PIO combinada com tratamento antifúngico padrão para criptococose humana. Métodos: Será realizado um estudo de fase 1/2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo com pacientes de Belo Horizonte, Brasil. Eles serão divididos em três grupos (placebo, PIO 15 mg/dia ou PIO 45 mg/dia) e receberão um comprimido adicional durante a fase de indução do tratamento da criptococose. Nossa hipótese é que os pacientes tratados terão maior sobrevida, portanto o desfecho primário será a taxa de mortalidade. Os pacientes serão monitorados quanto à sobrevivência, efeitos colaterais, carga fúngica e mediadores inflamatórios no sangue e líquido cefalorraquidiano. O acompanhamento ocorrerá por até 60 dias. Conclusões: Esperamos que a PIO seja um adjuvante adequado ao tratamento padrão da criptococose.pt_BR
dc.description.resumoBackground: Cryptococcosis affects more than 220,000 patients/year, with high mortality even when the standard treatment [amphotericin B (AMB), 5-flucytosin (5-FC) and fluconazole] is used. AMB presents high toxicity and 5-FC is not currently available in Brazil. In a pre-clinical study, pioglitazone (PIO - an antidiabetic drug) decreased AMB toxicity and lead to an increased mice survival, reduced morbidity and fungal burden in brain and lungs. The aim of this trial is to evaluate the efficacy and safety of PIO combined with standard antifungal treatment for human cryptococcosis. Methods: A phase 1/2, randomized, double blind, placebo-controlled trial will be performed with patients from Belo Horizonte, Brazil. They will be divided into three groups (placebo, PIO 15 mg/day or PIO 45 mg/day) and will receive an additional pill during the induction phase of cryptococcosis’ treatment. Our hypothesis is that treated patients will have increased survival, so the primary outcome will be the mortality rate. Patients will be monitored for survival, side effects, fungal burden and inflammatory mediators in blood and cerebrospinal fluid. The follow up will occur for up 60 days. Conclusions: We expect that PIO will be an adequate adjuvant to the standard cryptococcosis’ treatment.pt_BR
dc.description.sponsorshipCNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológicopt_BR
dc.format.mimetypepdfpt_BR
dc.languageengpt_BR
dc.publisherUniversidade Federal de Minas Geraispt_BR
dc.publisher.countryBrasilpt_BR
dc.publisher.departmentFAR - DEPARTAMENTO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOSpt_BR
dc.publisher.departmentICB - DEPARTAMENTO DE MICROBIOLOGIApt_BR
dc.publisher.initialsUFMGpt_BR
dc.relation.ispartofContemporary Clinical Trials Communicationspt_BR
dc.rightsAcesso Abertopt_BR
dc.subjectDrug repositioningpt_BR
dc.subjectClinical trialpt_BR
dc.subjectPioglitazonept_BR
dc.subjectCryptococcosispt_BR
dc.subjectPIO-STUDYpt_BR
dc.subject.otherReposicionamento de medicamentospt_BR
dc.subject.otherEnsaio clínicopt_BR
dc.subject.otherPioglitazonapt_BR
dc.subject.otherCriptococosept_BR
dc.titleRandomized, phase 1/2, double-blind pioglitazone repositioning trial combined with antifungals for the treatment of cryptococcal meningitis – PIO studypt_BR
dc.title.alternativeEstudo randomizado, fase 1/2, reposicionamento duplo-cego de pioglitazona combinado com antifúngicos para o tratamento de meningite criptocócica – estudo PIOpt_BR
dc.typeArtigo de Periódicopt_BR
dc.url.externahttps://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2451865421000478?via%3Dihubpt_BR
dc.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0001-6918-1186pt_BR
dc.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0003-0381-9225pt_BR
dc.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0003-3186-885Xpt_BR
dc.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0003-0035-6261pt_BR
dc.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-5426-0655pt_BR
dc.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-2344-6158pt_BR
dc.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-1108-5666pt_BR
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Randomized, phase 1_2, double-blind pioglitazone repositioning trial combined with antifungals for the treatment of cryptococcal meningitis – PIO study.pdf5.42 MBAdobe PDFView/Open
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