Clinical effectiveness and safety of analog glargine in type 1 diabetes: a systematic review and meta-analysis

Abstract

Introdução: O uso de análogos de insulina para o tratamento do diabetes mellitus tipo 1 (DM1) é amplamente difundido; no entanto, os benefícios terapêuticos ainda requerem uma avaliação mais aprofundada devido aos seus custos mais elevados. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e a segurança da insulina glargina análoga em comparação com a insulina de DNA recombinante (rDNA) em pacientes com DM1 em estudos observacionais, com base em revisões anteriores de ensaios clínicos randomizados comparando a insulina protamina neutra Hagedorn e a insulina glargina. Métodos: Foi realizada uma revisão sistemática com meta-análise. A revisão incluiu estudos de coorte e registros disponíveis no PubMed, LILACS e Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), bem como pesquisas manuais e literatura cinza. A metanálise foi realizada no software Review Manager 5.3. Os desfechos primários foram hemoglobina glicada (Hb1Ac), ganho de peso e hipoglicemia. A qualidade metodológica foi avaliada por meio da escala de Newcastle-Ottawa. Resultados: De 796 publicações, 11 estudos foram finalmente incluídos. A meta-análise favoreceu a insulina glargina nos resultados de HbA1c (pacientes adultos) e episódios de hipoglicemia (P < 0,05), mas sem atingir o controle glicêmico (Hb1Ac para aproximadamente 7%). A qualidade metodológica dos estudos foi moderada, observando que 45% dos estudos foram financiados por empresas farmacêuticas. Conclusão: Dada a alta heterogeneidade dos estudos, o valor discreto apresentado pelo efeito estimado na eficácia e segurança, potenciais conflitos de interesse dos estudos e o custo apreciável mais alto da insulina glargina, ainda não há suporte para recomendar a primeira linha terapia com análogos. O papel dos análogos no tratamento do DM1 poderia ser melhor determinado por estudos observacionais adicionais de boa qualidade metodológica para avaliar sua eficácia e segurança a longo prazo, bem como seu custo-efetividade.