Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/1843/77186
Type: Artigo de Periódico
Title: Vedolizumab in Mild-to-Moderate Crohn’s Disease Patients Naïve to Biological Therapy: A Multicentric Observational Study
Other Titles: Vedolizumabe em pacientes com doença de Crohn leve a moderada, ingênuos à terapia biológica: um estudo observacional multicêntrico
Authors: Adriana Zanonidotti
Murilo Moura Lima
Rogério Serafim Parra
Ramir Luan Perin
Cristina Flores
Eloá Marussi Morsoletto
Sandro da Costa Ferreira
Juliano Coelho Ludvig
Roberto Luiz Kaiser Junior
Mikaell Alexandre Gouvea Faria
Guilherme Mattioli Nicollelli
Daniela Oliveira Magro
Adriana Ribas Andrade
Eduardo Garcia Vilela
Julio Maria Fonseca Chebli
Liliana Andrade Chebli
Flavio Steinwurz
Marjorie Argollo
Nayara Salgado Carvalho
Jose Miguel Luz Parente
Abstract: Background: In real-world experience, the number of patients using vedolizumab as first-line biological therapy was low. We aimed to evaluate the effectiveness and safety of vedolizumab in mild-to-moderate Crohn’s disease (CD) biologic-naïve patients. Methods: We performed a retrospective multicentric cohort study with patients who had clinical activity scores (Harvey–Bradshaw Index [HBI]) measured at baseline and weeks 12, 26, 52, as well as at the last follow-up. Clinical response was defined as a reduction ≥3 in HBI, whereas clinical remission as HBI ≤4. Mucosal healing was defined as the complete absence of ulcers in control colonoscopies. Kaplan–Meier survival analysis was used to assess the persistence with vedolizumab. Results: From a total of 66 patients, 53% (35/66) reached clinical remission at week 12. This percentage increased to 69.7% (46/66) at week 26, and 78.8% (52/66) at week 52. Mucosal healing was achieved in 62.3% (33/53) of patients. Vedolizumab was well tolerated, and most adverse events were minor. During vedolizumab treatment, 3/66 patients underwent surgery. Conclusions: This study demonstrates the effectiveness and safety of vedolizumab as a first-line biological agent in patients with mild-to-moderate CD.
Abstract: Histórico: Na experiência do mundo real, o número de pacientes usando vedolizumabe como terapia biológica de primeira linha foi baixo. Nosso objetivo foi avaliar a eficácia e a segurança do vedolizumabe em pacientes com doença de Crohn (DC) leve a moderada, sem tratamento biológico. Métodos: Realizamos um estudo de coorte multicêntrico retrospectivo com pacientes que tiveram escores de atividade clínica (Índice Harvey–Bradshaw [HBI]) medidos no início do estudo e nas semanas 12, 26, 52, bem como no último acompanhamento. A resposta clínica foi definida como uma redução ≥3 no HBI, enquanto a remissão clínica como HBI ≤4. A cicatrização da mucosa foi definida como a ausência completa de úlceras em colonoscopias de controle. A análise de sobrevida de Kaplan–Meier foi usada para avaliar a persistência com vedolizumabe. Resultados: De um total de 66 pacientes, 53% (35/66) atingiram remissão clínica na semana 12. Essa porcentagem aumentou para 69,7% (46/66) na semana 26 e 78,8% (52/66) na semana 52. A cicatrização da mucosa foi alcançada em 62,3% (33/53) dos pacientes. O vedolizumabe foi bem tolerado e a maioria dos eventos adversos foram menores. Durante o tratamento com vedolizumabe, 3/66 pacientes foram submetidos à cirurgia. Conclusões: Este estudo demonstra a eficácia e a segurança do vedolizumabe como um agente biológico de primeira linha em pacientes com DC leve a moderada.
Subject: Doença de Crohn
Doenças Inflamatórias Intestinais
Terapia Biológica
language: eng
metadata.dc.publisher.country: Brasil
Publisher: Universidade Federal de Minas Gerais
Publisher Initials: UFMG
metadata.dc.publisher.department: MED - DEPARTAMENTO DE CLÍNICA MÉDICA
Rights: Acesso Aberto
metadata.dc.identifier.doi: https://doi.org/10.1093/crocol/otad053
URI: http://hdl.handle.net/1843/77186
Issue Date: 2023
metadata.dc.url.externa: https://academic.oup.com/crohnscolitis360/article/5/4/otad053/7280576?login=true
metadata.dc.relation.ispartof: Crohn's & Colitis 360
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