Rapid antigen test as a tool for the identification of SARS-CoV-2 infection and its potential as a self-testing device

Abstract

Contexto: O vírus SARS-CoV-2 se originou em Wuhan (China) em dezembro (2019) e se espalhou rapidamente pelo mundo. Os testes de antígeno são testes de diagnóstico rápido (RDT) que produzem resultados em 15-30 minutos e são uma ferramenta importante para a ampliação dos testes de COVID-19. Os testes de diagnóstico de COVID-19 são autorizados para autoteste em casa em alguns países, incluindo o Brasil. Testes de diagnóstico de COVID-19 generalizados são necessários para orientar políticas de saúde pública e controlar a velocidade de transmissão e recuperação econômica. Métodos: Pacientes com suspeita de COVID-19 foram recrutados no Hospital da Baleia (Belo Horizonte, Brasil). Os testes de diagnóstico rápido de detecção de antígeno SARS-CoV-2 foram avaliados de junho de 2020 a junho de 2021 usando amostras de saliva, swab nasal e nasofaríngeo de 609 pacientes. As amostras dos pacientes foram testadas simultaneamente usando um ensaio molecular (RT-qPCR). Sensibilidade, especificidade, precisão e valores preditivos positivos e negativos foram determinados usando o programa estatístico MedCalc e GraphPad Prism 8.0. Resultados: Os testes de diagnóstico rápido de detecção de antígeno apresentaram especificidade de 98%, sensibilidade de 60%, valor preditivo positivo de 96% e concordância moderada com RT-qPCR. Foi encontrada concordância substancial entre os dois métodos para pacientes testados < 7 dias do início dos sintomas. Conclusões: Nossas descobertas apoiam o uso de Ag-RDT como um método diagnóstico valioso e seguro. Ag-RDT também demonstrou ser uma importante ferramenta de triagem para pacientes suspeitos de COVID-19 em emergências. No geral, Ag-RDT é uma estratégia eficaz para reduzir a disseminação do SARS-CoV-2 e contribuir para o controle da COVID-19.