Nitazoxanide in patients hospitalized with Covid-19 pneumonia: a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial

Abstract

Histórico: A nitazoxanida exerce atividade antiviral in vitro e in vivo e efeitos anti-inflamatórios, mas seu impacto em pacientes hospitalizados com pneumonia por COVID-19 é incerto. Métodos: Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi conduzido em 19 hospitais no Brasil. Pacientes adultos hospitalizados que necessitavam de oxigênio suplementar, com sintomas de COVID-19 e uma tomografia computadorizada de tórax sugestiva de pneumonia viral ou teste RT-PCR positivo para COVID-19 foram inscritos. Os pacientes foram randomizados 1:1 para receber nitazoxanida (500 mg) ou placebo, 3 vezes ao dia, por 5 dias, e foram acompanhados por 14 dias. O desfecho primário foi admissão na unidade de terapia intensiva devido à necessidade de ventilação mecânica invasiva. Os desfechos secundários incluíram melhora clínica, alta hospitalar, necessidade de oxigênio, morte e eventos adversos em 14 dias. Resultados: Dos 498 pacientes, 405 (202 no grupo nitazoxanida e 203 no grupo placebo) foram incluídos nas análises. A admissão na unidade de terapia intensiva não diferiu entre os grupos (razão de risco [intervalo de confiança de 95%], 0,68 [0,38–1,20], p = 0,179); as taxas de mortalidade também não diferiram. A nitazoxanida melhorou o resultado clínico (2,75 [2,21–3,43], p < 0,0001), o tempo até a alta hospitalar (1,37 [1,11–1,71], p = 0,005) e reduziu as necessidades de oxigênio (0,77 [0,64–0,94], p = 0,011). Os níveis de proteína C-reativa, dímero D e ferritina foram menores no grupo nitazoxanida do que no grupo placebo no dia 7. Nenhum evento adverso sério foi observado. Conclusões: A nitazoxanida, em comparação com o placebo, não evitou a admissão na unidade de terapia intensiva de pacientes hospitalizados com pneumonia por COVID-19.