Efeitos do tratamento com o agonista do receptor de melanocortina AP1189 em pacientes hospitalizados com COVID-19
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Universidade Federal de Minas Gerais
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Tipo
Dissertação de mestrado
Título alternativo
Effects of the treatment with the melanocortin receptor agonist AP1189 in hospitalized COVID-19 patients
Primeiro orientador
Membros da banca
Marcus Vinicius Melo de Andrade
Vandack Alencar Nobre Júnior
Vandack Alencar Nobre Júnior
Resumo
Introdução
A COVID-19 é caracterizada por uma fase viral inicial seguida por uma fase inflamatória. AP1189 é um agonista enviesado da melanocortina com importante ação anti-inflamatória e pró-resolutiva. Nesta dissertação investigamos a segurança e eficácia de AP1189 no tratamento de pacientes com COVID-19 grave.
Métodos
O ensaio foi composto de duas partes. A primeira parte foi uma fase de braço único de 6 pacientes para avaliar a segurança da administração de AP1189 a pacientes COVID-19. Na segunda parte, 54 pacientes foram randomizados 2:1 para receber tratamento padrão mais AP1189 ou placebo de forma duplo-cega. AP1189 ou placebo pareado foi administrado como uma suspensão oral uma vez ao dia por até 2 semanas a partir do início da oxigenoterapia suplementar. O desfecho primário de eficácia foi o número de dias necessários para que os pacientes alcançassem a recuperação respiratória, definido como um valor de saturação periférica de oxigênio (SpO2) ≥ 93% por 30 min em ar ambiente.
Resultados
No total, 42 pacientes foram designados no grupo AP1189, enquanto 18 receberam placebo. Todos os pacientes receberam dexametasona como tratamento padrão. O grupo AP1189 levou uma mediana (IQR) de 4 (3,7) dias vs. 6 (4,12) dias com placebo para alcançar a recuperação respiratória (p<0.0001). Os pacientes tratados com AP1189 tiveram menor tempo de internação hospitalar, mediana de 6 dias (4,8), quando comparados ao placebo, 7 dias (5,14) (p<0.0001). O perfil de segurança foi semelhante para AP1189 e placebo.
Conclusão
O tratamento com AP1189 foi seguro em pacientes COVID-19 graves que já tomavam glicocorticoides e foi eficaz em diminuir o tempo de recuperação respiratória e o tempo de internação hospitalar.
Abstract
Assunto
Melanocortinas, COVID-19, Terapêutica, Hospitais
Palavras-chave
AP1189, Melanocortina, COVID-19
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