Vedolizumab in Mild-to-Moderate Crohn’s Disease Patients Naïve to Biological Therapy: A Multicentric Observational Study
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Universidade Federal de Minas Gerais
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Vedolizumabe em pacientes com doença de Crohn leve a moderada, ingênuos à terapia biológica: um estudo observacional multicêntrico
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Resumo
Background:
In real-world experience, the number of patients using vedolizumab as first-line biological therapy was low. We aimed to evaluate the effectiveness and safety of vedolizumab in mild-to-moderate Crohn’s disease (CD) biologic-naïve patients.
Methods:
We performed a retrospective multicentric cohort study with patients who had clinical activity scores (Harvey–Bradshaw Index [HBI]) measured at baseline and weeks 12, 26, 52, as well as at the last follow-up. Clinical response was defined as a reduction ≥3 in HBI, whereas clinical remission as HBI ≤4. Mucosal healing was defined as the complete absence of ulcers in control colonoscopies. Kaplan–Meier survival analysis was used to assess the persistence with vedolizumab.
Results:
From a total of 66 patients, 53% (35/66) reached clinical remission at week 12. This percentage increased to 69.7% (46/66) at week 26, and 78.8% (52/66) at week 52. Mucosal healing was achieved in 62.3% (33/53) of patients. Vedolizumab was well tolerated, and most adverse events were minor. During vedolizumab treatment, 3/66 patients underwent surgery.
Conclusions:
This study demonstrates the effectiveness and safety of vedolizumab as a first-line biological agent in patients with mild-to-moderate CD.
Abstract
Histórico:
Na experiência do mundo real, o número de pacientes usando vedolizumabe como terapia biológica de primeira linha foi baixo. Nosso objetivo foi avaliar a eficácia e a segurança do vedolizumabe em pacientes com doença de Crohn (DC) leve a moderada, sem tratamento biológico.
Métodos:
Realizamos um estudo de coorte multicêntrico retrospectivo com pacientes que tiveram escores de atividade clínica (Índice Harvey–Bradshaw [HBI]) medidos no início do estudo e nas semanas 12, 26, 52, bem como no último acompanhamento. A resposta clínica foi definida como uma redução ≥3 no HBI, enquanto a remissão clínica como HBI ≤4. A cicatrização da mucosa foi definida como a ausência completa de úlceras em colonoscopias de controle. A análise de sobrevida de Kaplan–Meier foi usada para avaliar a persistência com vedolizumabe.
Resultados:
De um total de 66 pacientes, 53% (35/66) atingiram remissão clínica na semana 12. Essa porcentagem aumentou para 69,7% (46/66) na semana 26 e 78,8% (52/66) na semana 52. A cicatrização da mucosa foi alcançada em 62,3% (33/53) dos pacientes. O vedolizumabe foi bem tolerado e a maioria dos eventos adversos foram menores. Durante o tratamento com vedolizumabe, 3/66 pacientes foram submetidos à cirurgia.
Conclusões:
Este estudo demonstra a eficácia e a segurança do vedolizumabe como um agente biológico de primeira linha em pacientes com DC leve a moderada.
Assunto
Doença de Crohn, Doenças Inflamatórias Intestinais, Terapia Biológica
Palavras-chave
Crohn Disease, Inflammatory Bowel Diseases, Biological Therapy
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https://academic.oup.com/crohnscolitis360/article/5/4/otad053/7280576?login=true