Adverse events of COVID-19 vaccines in pregnant and postpartum women in Brazil: a cross-sectional study
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Universidade Federal de Minas Gerais
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Background: By the fact that pregnant and postpartum women are currently using COVID-19 vaccines, ensure their safety is critical. So, more safety evidence is crucial to include this new technology to their vaccine’s calendar and to develop public policies regarding the support and training of Health Care Personnel. This study aims to describe the adverse events (AE) of COVID-19 vaccines in pregnant and postpartum women in the early stage of vaccination campaign in Brazil.
Methods: An observational cross-sectional study using data from the Brazilian surveillance information system to characterize the AE of COVID-19 vaccines (Sinovac/Butantan, Pfizer/BioNTech, AstraZeneca and Janssen) in Brazilian pregnant and postpartum women from April to August 2021. Frequency and incidence rate of AE for COVID-19 vaccines were assessed.
Results: 3,333 AE following immunization were reported for the study population. AE incidence was 309.4/100,000 doses (95% CI 297.23, 321.51). Within the vaccines available, Sinovac/Butantan had the lowest incidence (74.08/100,000 doses; 95% CI 63.47, 84.69). Systemic events were the most frequent notified (82.07%), followed by local (11.93%) and maternal (4.74%), being most of them classified as non-severe (90.65%).
Conclusion: Our results corroborate the recommendation of vaccination for these groups. Even though, further studies appraising a longer observation time are still needed to provide a broader safety aspect for the vaccines currently under use for this population.
Abstract
Contexto: Pelo fato de mulheres grávidas e puérperas estarem atualmente usando vacinas contra a COVID-19, garantir sua segurança é fundamental. Portanto, mais evidências de segurança são cruciais para incluir essa nova tecnologia no calendário de vacinas e desenvolver políticas públicas sobre o suporte e treinamento de profissionais de saúde. Este estudo tem como objetivo descrever os eventos adversos (EA) das vacinas contra a COVID-19 em mulheres grávidas e puérperas no estágio inicial da campanha de vacinação no Brasil.
Métodos: Estudo transversal observacional usando dados do sistema de informação de vigilância brasileiro para caracterizar os EA das vacinas contra a COVID-19 (Sinovac/Butantan, Pfizer/BioNTech, AstraZeneca e Janssen) em mulheres grávidas e puérperas brasileiras de abril a agosto de 2021. A frequência e a taxa de incidência de EA para vacinas contra a COVID-19 foram avaliadas.
Resultados: 3.333 EA após a imunização foram relatados para a população do estudo. A incidência de EA foi de 309,4/100.000 doses (IC 95% 297,23, 321,51). Dentre as vacinas disponíveis, a Sinovac/Butantan apresentou a menor incidência (74,08/100.000 doses; IC 95% 63,47, 84,69). Eventos sistêmicos foram os mais frequentemente notificados (82,07%), seguidos por eventos locais (11,93%) e maternos (4,74%), sendo a maioria deles classificados como não graves (90,65%).
Conclusão: Nossos resultados corroboram a recomendação de vacinação para esses grupos. Ainda assim, estudos adicionais avaliando um tempo de observação maior são necessários para fornecer um aspecto de segurança mais amplo para as vacinas atualmente em uso para essa população.
Assunto
Covid-19, Vacinas, Gestantes, Período pós-parto
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https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0280284