Adverse events of COVID-19 vaccines in pregnant and postpartum women in Brazil: a cross-sectional study

Abstract

Contexto: Pelo fato de mulheres grávidas e puérperas estarem atualmente usando vacinas contra a COVID-19, garantir sua segurança é fundamental. Portanto, mais evidências de segurança são cruciais para incluir essa nova tecnologia no calendário de vacinas e desenvolver políticas públicas sobre o suporte e treinamento de profissionais de saúde. Este estudo tem como objetivo descrever os eventos adversos (EA) das vacinas contra a COVID-19 em mulheres grávidas e puérperas no estágio inicial da campanha de vacinação no Brasil. Métodos: Estudo transversal observacional usando dados do sistema de informação de vigilância brasileiro para caracterizar os EA das vacinas contra a COVID-19 (Sinovac/Butantan, Pfizer/BioNTech, AstraZeneca e Janssen) em mulheres grávidas e puérperas brasileiras de abril a agosto de 2021. A frequência e a taxa de incidência de EA para vacinas contra a COVID-19 foram avaliadas. Resultados: 3.333 EA após a imunização foram relatados para a população do estudo. A incidência de EA foi de 309,4/100.000 doses (IC 95% 297,23, 321,51). Dentre as vacinas disponíveis, a Sinovac/Butantan apresentou a menor incidência (74,08/100.000 doses; IC 95% 63,47, 84,69). Eventos sistêmicos foram os mais frequentemente notificados (82,07%), seguidos por eventos locais (11,93%) e maternos (4,74%), sendo a maioria deles classificados como não graves (90,65%). Conclusão: Nossos resultados corroboram a recomendação de vacinação para esses grupos. Ainda assim, estudos adicionais avaliando um tempo de observação maior são necessários para fornecer um aspecto de segurança mais amplo para as vacinas atualmente em uso para essa população.