Rapid antigen test as a tool for the identification of SARS-CoV-2 infection and its potential as a self-testing device
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Universidade Federal de Minas Gerais
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Background: SARS-CoV-2 virus originated in Wuhan (China) in December (2019) and quickly spread worldwide. Antigen tests are rapid diagnostic tests (RDT) that produce results in 15-30 min and are an important tool for the scale-up of COVID-19 testing. COVID-19 diagnostic tests are authorized for self-testing at home in some countries, including Brazil. Widespread COVID-19 diagnostic testing is required to guide public health policies and control the speed of transmission and economic recovery. Methods: Patients with suspected COVID-19 were recruited at the Hospital da Baleia (Belo Horizonte, Brazil). The SARS-CoV-2 antigendetecting rapid diagnostic tests were evaluated from June 2020 to June 2021 using saliva, nasal, and nasopharyngeal swab samples from 609 patients. Patient samples were simultaneously tested using a molecular assay (RT-qPCR). Sensitivity, specificity, accuracy, and positive and negative predictive values were determined using the statistical program, MedCalc, and GraphPad Prism 8.0. Results: The antigen-detecting rapid diagnostic tests displayed 98% specificity, 60% sensitivity, 96% positive predictive value, and moderate concordance with RT-qPCR. Substantial agreement was found between the two methods for patients tested < 7 days of symptom onset. Conclusions: Our findings support the use of Ag-RDT as a valuable and safe diagnostic method. Ag-RDT was also demonstrated to be an important triage tool for suspected COVID-19 patients in emergencies. Overall, Ag-RDT is an effective strategy for reducing the spread of SARS-CoV-2 and contributing to COVID-19 control.
Abstract
Contexto: O vírus SARS-CoV-2 se originou em Wuhan (China) em dezembro (2019) e se espalhou rapidamente pelo mundo. Os testes de antígeno são testes de diagnóstico rápido (RDT) que produzem resultados em 15-30 minutos e são uma ferramenta importante para a ampliação dos testes de COVID-19. Os testes de diagnóstico de COVID-19 são autorizados para autoteste em casa em alguns países, incluindo o Brasil. Testes de diagnóstico de COVID-19 generalizados são necessários para orientar políticas de saúde pública e controlar a velocidade de transmissão e recuperação econômica. Métodos: Pacientes com suspeita de COVID-19 foram recrutados no Hospital da Baleia (Belo Horizonte, Brasil). Os testes de diagnóstico rápido de detecção de antígeno SARS-CoV-2 foram avaliados de junho de 2020 a junho de 2021 usando amostras de saliva, swab nasal e nasofaríngeo de 609 pacientes. As amostras dos pacientes foram testadas simultaneamente usando um ensaio molecular (RT-qPCR). Sensibilidade, especificidade, precisão e valores preditivos positivos e negativos foram determinados usando o programa estatístico MedCalc e GraphPad Prism 8.0. Resultados: Os testes de diagnóstico rápido de detecção de antígeno apresentaram especificidade de 98%, sensibilidade de 60%, valor preditivo positivo de 96% e concordância moderada com RT-qPCR. Foi encontrada concordância substancial entre os dois métodos para pacientes testados < 7 dias do início dos sintomas. Conclusões: Nossas descobertas apoiam o uso de Ag-RDT como um método diagnóstico valioso e seguro. Ag-RDT também demonstrou ser uma importante ferramenta de triagem para pacientes suspeitos de COVID-19 em emergências. No geral, Ag-RDT é uma estratégia eficaz para reduzir a disseminação do SARS-CoV-2 e contribuir para o controle da COVID-19.
Assunto
COVID-19, SARS-CoV-2, Testes de diagnóstico rápido, Antígenos, Autoteste
Palavras-chave
COVID-19, SARS-CoV-2, Rapid test, Antigen test, Self-test