Efficacy of an anticoagulation clinic in low-income brazilian patients with heart disease: a randomized clinical trial

Abstract

As clínicas de anticoagulação (ACs) têm um impacto maior no controle da anticoagulação do que os cuidados médicos usuais (UMC). Há pouca evidência do desempenho do AC em pacientes em uso de varfarina que vivem em países de baixa e média renda. Buscamos investigar a eficácia e a segurança de um AC em pacientes tratados em um hospital público brasileiro. Este foi um ensaio clínico randomizado que testou a eficácia de um AC recentemente implementado, em comparação ao UMC, em pacientes ambulatoriais com doença cardíaca. Os desfechos primários e secundários foram tempo na faixa terapêutica (TTR) e complicações relacionadas à varfarina, respectivamente. No geral, 280 pacientes foram inscritos e aleatoriamente designados para o Grupo A: um ano em um AC (A1: primeiro semestre; A2: segundo semestre); e Grupo B: primeiro semestre recebendo UMC (B1) e segundo semestre sendo assistido no AC (B2). A idade média foi de 56,8 ± 13,1 anos, e a maioria dos pacientes era do sexo feminino (54,6%). Acima de 68% dos pacientes tinham capacidade de leitura limitada. A1 demonstrou maior TTR (62,4 ± 20,8%) do que B1 (55,1 ± 28,5%) (p = 0,014). O grupo B melhorou o TTR de 55,1 ± 28,5% (B1) para 62,2 ± 23,1% (B2) (p = 0,008). Apesar da análise de segurança com baixo poder, A1 exibiu uma menor taxa de incidência (IR) por paciente-ano (p-a) de sangramento total do que B1 (razão de taxa de incidência (IRR): 0,78; p = 0,041) e uma redução nas comparações intragrupo (ambos os grupos: IRR 0,58; p < 0,001). O tratamento com CA ajudou a aumentar o TTR em um ambiente de baixa renda, mostrando desempenho favorável em uma população distinta daquelas avaliadas por estudos anteriores. Estender o tratamento de CA para populações semelhantes pode melhorar os resultados do uso de varfarina