Diagnostic performance of commercially available COVID-19 serology tests in Brazil

Abstract

Testes laboratoriais oportunos e precisos são essenciais para o gerenciamento da pandemia global de COVID-19. A reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa continua sendo o padrão-ouro para o diagnóstico de SARS-CoV-2, mas várias questões práticas limitam o uso do teste. Os imunoensaios têm sido indicados como alternativa para testes individuais e em massa. Objetivos: Acessar a realização de 12 testes sorológicos para diagnóstico de COVID-19. Métodos: Realizamos uma avaliação cega de seis imunoensaios de fluxo lateral (LFIAs) e seis ensaios imunoenzimáticos (ELISAs) disponíveis comercialmente no Brasil para detecção de anticorpos anti-SARS-CoV-2. Resultados: Considerando pacientes com sete ou mais dias de sintomas, a sensibilidade variou de 59,5% a 83,1% para LFIAs e de 50,7% a 92,6% para ELISAs. Para ambos os métodos, a sensibilidade aumentou com a gravidade clínica e os dias de sintomas. A concordância entre os LFIAs realizados com sangue digital e soro foi moderada. A especificidade foi, em geral, maior para LFIAs do que para ELISAs. Doenças infecciosas prevalentes nos trópicos, como HIV, leishmaniose, arboviroses e malária, representam condições com potencial para causar resultados falso-positivos com esses testes, o que compromete significativamente sua especificidade. Conclusão: O desempenho dos imunoensaios foi apenas moderado, influenciado pela duração e gravidade clínica da doença. Também foi demonstrada ausência de poder discriminatório entre IgM/IgA e IgG, o que impede o uso de anticorpos de fase aguda para decisões de isolamento social.